医療用医薬品 : アルファロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アルファロールカプセル0.25μg

販売名アルファロールカプセル0.25μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 0.25μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、カラメル

アルファロールカプセル0.5μg

販売名アルファロールカプセル0.5μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 0.5μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

アルファロールカプセル1μg

販売名アルファロールカプセル1μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 1μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

アルファロールカプセル0.25μg

販売名アルファロールカプセル0.25μg
剤形軟カプセル
色調褐色透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
かっ色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

アルファロールカプセル0.5μg

販売名アルファロールカプセル0.5μg
剤形軟カプセル
色調黄色不透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

アルファロールカプセル1μg

販売名アルファロールカプセル1μg
剤形軟カプセル
色調黄白色不透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (アルファロールカプセル0.25μg)

販売名和名 : アルファロールカプセル0.25μg

規格単位 : 0.25μg1カプセル

欧文商標名 : ALFAROL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 15500AMZ01594

販売開始年月 : 1981年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルファロールカプセル0.25μg

販売名アルファロールカプセル0.25μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 0.25μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、カラメル

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : ソルビン酸カリウム

添加剤 : カラメル

3.2 製剤の性状

アルファロールカプセル0.25μg

販売名アルファロールカプセル0.25μg
剤形軟カプセル
色調褐色透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
かっ色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (アルファロールカプセル0.5μg)

販売名和名 : アルファロールカプセル0.5μg

規格単位 : 0.5μg1カプセル

欧文商標名 : ALFAROL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 15600AMZ00227

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルファロールカプセル0.5μg

販売名アルファロールカプセル0.5μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 0.5μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : ソルビン酸カリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

アルファロールカプセル0.5μg

販売名アルファロールカプセル0.5μg
剤形軟カプセル
色調黄色不透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (アルファロールカプセル1μg)

販売名和名 : アルファロールカプセル1μg

規格単位 : 1μg1カプセル

欧文商標名 : ALFAROL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 15500AMZ01595

販売開始年月 : 1981年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルファロールカプセル1μg

販売名アルファロールカプセル1μg
有効成分1カプセル中
アルファカルシドール 1μg
添加剤内容物:中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル:ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : ソルビン酸カリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

アルファロールカプセル1μg

販売名アルファロールカプセル1μg
剤形軟カプセル
色調黄白色不透明
外形○(球形)
直径5.6mm
質量約100mg

【色】
黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善

慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

<慢性腎不全、骨粗鬆症>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

(小児用量)

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版