医療用医薬品 : ビスラーゼ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ビスラーゼ注射液10mg

販売名有効成分添加剤
ビスラーゼ注射液10mg(1管1mL中)
日本薬局方・リボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)
10mg
(1管1mL中)
ブドウ糖 20mg
グリセリン 10mg
クエン酸ナトリウム水和物 適量
クエン酸水和物 適量
ベンジルアルコール 7mg

ビスラーゼ注射液20mg

販売名有効成分添加剤
ビスラーゼ注射液20mg(1管2mL中)
日本薬局方・リボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)
20mg
(1管2mL中)
ブドウ糖 40mg
グリセリン 20mg
クエン酸ナトリウム水和物 適量
クエン酸水和物 適量
ベンジルアルコール 14mg

3.2 製剤の性状

ビスラーゼ注射液10mg

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
ビスラーゼ注射液10mg黄色〜だいだい黄色澄明な水性注射液5.2〜6.2約1

【色】
黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

ビスラーゼ注射液20mg

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
ビスラーゼ注射液20mg黄色〜だいだい黄色澄明な水性注射液5.2〜6.2約1

【色】
黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ビスラーゼ注射液10mg)

販売名和名 : ビスラーゼ注射液10mg

規格単位 : 10mg1管

欧文商標名 : Bisulase Injection 10mg

基準名 : リボフラビンリン酸エステルナトリウム注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873131

承認番号 : 16000AMZ01340000

販売開始年月 : 1975年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビスラーゼ注射液10mg

販売名有効成分添加剤
ビスラーゼ注射液10mg(1管1mL中)
日本薬局方・リボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)
10mg
(1管1mL中)
ブドウ糖 20mg
グリセリン 10mg
クエン酸ナトリウム水和物 適量
クエン酸水和物 適量
ベンジルアルコール 7mg

添加剤 : ブドウ糖

添加剤 : グリセリン

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

3.2 製剤の性状

ビスラーゼ注射液10mg

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
ビスラーゼ注射液10mg黄色〜だいだい黄色澄明な水性注射液5.2〜6.2約1

【色】
黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

(1)ビタミンB2欠乏症の予防及び治療

(2)ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給
(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など)

(3)下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

・口角炎、口唇炎、舌炎

・肛門周囲及び陰部びらん

・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹

・ペラグラ

・尋常性ざ瘡、酒さ

・日光皮膚炎

・結膜炎

・びまん性表層角膜炎

「(3)」の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

リボフラビンとして、通常成人1日2〜30mgを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ビスラーゼ注射液20mg)

販売名和名 : ビスラーゼ注射液20mg

規格単位 : 20mg1管

欧文商標名 : Bisulase Injection 20mg

基準名 : リボフラビンリン酸エステルナトリウム注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873131

承認番号 : 16000AMZ01341000

販売開始年月 : 1975年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビスラーゼ注射液20mg

販売名有効成分添加剤
ビスラーゼ注射液20mg(1管2mL中)
日本薬局方・リボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)
20mg
(1管2mL中)
ブドウ糖 40mg
グリセリン 20mg
クエン酸ナトリウム水和物 適量
クエン酸水和物 適量
ベンジルアルコール 14mg

添加剤 : ブドウ糖

添加剤 : グリセリン

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

3.2 製剤の性状

ビスラーゼ注射液20mg

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
ビスラーゼ注射液20mg黄色〜だいだい黄色澄明な水性注射液5.2〜6.2約1

【色】
黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

(1)ビタミンB2欠乏症の予防及び治療

(2)ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給
(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など)

(3)下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

・口角炎、口唇炎、舌炎

・肛門周囲及び陰部びらん

・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹

・ペラグラ

・尋常性ざ瘡、酒さ

・日光皮膚炎

・結膜炎

・びまん性表層角膜炎

「(3)」の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

リボフラビンとして、通常成人1日2〜30mgを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/07/22 版