医療用医薬品 : エブトール

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3. 組成・性状


3.1 組成

エブトール125mg錠

販売名エブトール125mg錠
有効成分1錠中
日局エタンブトール塩酸塩
125mg
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

エブトール250mg錠

販売名エブトール250mg錠
有効成分1錠中
日局エタンブトール塩酸塩
250mg
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

エブトール125mg錠

販売名エブトール125mg錠
剤形フィルムコーティング錠
淡黄色
形状側面
   
直径8.2mm
厚さ4.6mm
質量0.195g
識別コードKC12

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

エブトール250mg錠

販売名エブトール250mg錠
剤形フィルムコーティング錠
淡黄色
形状側面
   
直径10.2mm
厚さ6.1mm
質量0.387g
識別コードKC11

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (エブトール125mg錠)

販売名和名 : エブトール125mg錠

規格単位 : 125mg1錠

欧文商標名 : EBUTOL Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876225

承認番号 : 14100AZZ05543

販売開始年月 : 1967年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エブトール125mg錠

販売名エブトール125mg錠
有効成分1錠中
日局エタンブトール塩酸塩
125mg
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

エブトール125mg錠

販売名エブトール125mg錠
剤形フィルムコーティング錠
淡黄色
形状側面
   
直径8.2mm
厚さ4.6mm
質量0.195g
識別コードKC12

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KC12

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のマイコバクテリウム属

<適応症>

肺結核及びその他の結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症

6.用法及び用量

<肺結核及びその他の結核症>

通常成人は、エタンブトール塩酸塩として1日量0.75〜1gを1〜2回に分けて経口投与する。
年齢、体重により適宜減量する。
なお、他の抗結核薬と併用することが望ましい。

<MAC症を含む非結核性抗酸菌症>

通常成人は、エタンブトール塩酸塩として0.5〜0.75gを1日1回経口投与する。
年齢、体重、症状により適宜増減するが1日量として1gを超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

<肺結核及びその他の結核症>

7.1 本剤の体重別1日投与量の目安は次表のとおりである。

体重1日投与量投与方法
mg250mg錠のみを用いる場合250mg錠と125mg錠を用いる場合125mg錠のみを用いる場合
250mg錠125mg錠
60kg以上1,0004錠  8錠1日1回朝食後経口投与、あるいは朝夕2回に分けて経口投与する。
50kg以上875 3錠1錠7錠
40kg以上7503錠  6錠
35kg以上625 2錠1錠5錠
30kg以上5002錠  4錠
注)体重別の1日量はエタンブトール塩酸塩15〜20mg/kgの範囲内で算出している。

<MAC症を含む非結核性抗酸菌症>

7.2 投与開始時期、投与期間、併用薬等について国内外の各種学会ガイドライン1)2)3)等、最新の情報を参考にし、投与すること。

7.3 本剤の体重別1日投与量の目安は次表のとおりである。

体重1日投与量投与方法
mg250mg錠のみを用いる場合250mg錠と125mg錠を用いる場合125mg錠のみを用いる場合
250mg錠125mg錠
50kg以上7503錠  6錠1日1回朝食後に経口投与する。
40kg以上625 2錠1錠5錠
30kg以上5002錠  4錠
注)体重別の1日量はエタンブトール塩酸塩約15mg/kgで算出している。

規格単位毎の明細 (エブトール250mg錠)

販売名和名 : エブトール250mg錠

規格単位 : 250mg1錠

欧文商標名 : EBUTOL Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876225

承認番号 : 14100AZZ06845

販売開始年月 : 1967年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エブトール250mg錠

販売名エブトール250mg錠
有効成分1錠中
日局エタンブトール塩酸塩
250mg
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

エブトール250mg錠

販売名エブトール250mg錠
剤形フィルムコーティング錠
淡黄色
形状側面
   
直径10.2mm
厚さ6.1mm
質量0.387g
識別コードKC11

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KC11

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のマイコバクテリウム属

<適応症>

肺結核及びその他の結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症

6.用法及び用量

<肺結核及びその他の結核症>

通常成人は、エタンブトール塩酸塩として1日量0.75〜1gを1〜2回に分けて経口投与する。
年齢、体重により適宜減量する。
なお、他の抗結核薬と併用することが望ましい。

<MAC症を含む非結核性抗酸菌症>

通常成人は、エタンブトール塩酸塩として0.5〜0.75gを1日1回経口投与する。
年齢、体重、症状により適宜増減するが1日量として1gを超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

<肺結核及びその他の結核症>

7.1 本剤の体重別1日投与量の目安は次表のとおりである。

体重1日投与量投与方法
mg250mg錠のみを用いる場合250mg錠と125mg錠を用いる場合125mg錠のみを用いる場合
250mg錠125mg錠
60kg以上1,0004錠  8錠1日1回朝食後経口投与、あるいは朝夕2回に分けて経口投与する。
50kg以上875 3錠1錠7錠
40kg以上7503錠  6錠
35kg以上625 2錠1錠5錠
30kg以上5002錠  4錠
注)体重別の1日量はエタンブトール塩酸塩15〜20mg/kgの範囲内で算出している。

<MAC症を含む非結核性抗酸菌症>

7.2 投与開始時期、投与期間、併用薬等について国内外の各種学会ガイドライン1)2)3)等、最新の情報を参考にし、投与すること。

7.3 本剤の体重別1日投与量の目安は次表のとおりである。

体重1日投与量投与方法
mg250mg錠のみを用いる場合250mg錠と125mg錠を用いる場合125mg錠のみを用いる場合
250mg錠125mg錠
50kg以上7503錠  6錠1日1回朝食後に経口投与する。
40kg以上625 2錠1錠5錠
30kg以上5002錠  4錠
注)体重別の1日量はエタンブトール塩酸塩約15mg/kgで算出している。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版