医療用医薬品 : テクネMAA

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

販売名テクネMAAキット
有効成分1バイアル中 大凝集人血清アルブミン 2.1mg
添加剤1バイアル中 塩化スズ(II)二水和物 0.14mg、ベンジルアルコール 10.4mg、酢酸ナトリウム水和物 7.13mg、プロピレングリコール 82.9mg、塩酸 適量

本剤の成分である「大凝集人血清アルブミン(生物由来製品指定成分名)」には人血清アルブミン(採取国:日本、献血)が使用されている。

3.2 製剤の性状

販売名テクネMAAキット
外観大凝集人血清アルブミン:白色〜淡黄色の凍結された製剤
調製後注射液(テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液):白色〜淡黄色の懸濁液
pH調製後注射液:4.5〜6.0
浸透圧比調製後注射液:1〜2(生理食塩液に対する比)
粒子径90%以上が10〜60μmの範囲にあり、長径100μm以上の粒子を認めない。

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (テクネMAAキット)

販売名和名 : テクネMAAキット

規格単位 : 1回分

欧文商標名 : Techne MAA Kit

基準名 : テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液 調製用

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 15200AMZ00437000

販売開始年月 : 1977年6月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結保存(−20℃)

有効期間 : 製造日から6箇月間

3.組成・性状

3.1 組成

販売名テクネMAAキット
有効成分1バイアル中 大凝集人血清アルブミン 2.1mg
添加剤1バイアル中 塩化スズ(II)二水和物 0.14mg、ベンジルアルコール 10.4mg、酢酸ナトリウム水和物 7.13mg、プロピレングリコール 82.9mg、塩酸 適量

本剤の成分である「大凝集人血清アルブミン(生物由来製品指定成分名)」には人血清アルブミン(採取国:日本、献血)が使用されている。

添加剤 : 塩化スズ(II)二水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

販売名テクネMAAキット
外観大凝集人血清アルブミン:白色〜淡黄色の凍結された製剤
調製後注射液(テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液):白色〜淡黄色の懸濁液
pH調製後注射液:4.5〜6.0
浸透圧比調製後注射液:1〜2(生理食塩液に対する比)
粒子径90%以上が10〜60μmの範囲にあり、長径100μm以上の粒子を認めない。

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺シンチグラムによる肺血流分布異常部位の診断

6.用法及び用量

<テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液の調製>

・フリーザーよりテクネMAAキットを取り出し、10〜20分間放置して室温に戻す。

・放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液」1〜9mLを本品バイアルに加える。

・10〜15秒間よく振り混ぜ、室温に15分間放置することにより、テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液が調製される。

<肺シンチグラフィ>

上記によって得られたテクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)注射液をよく振り混ぜたのち注射筒にその37〜370MBqをとり被検者に静注する。静注30秒〜3分後にプローブ型シンチレーションスキャナ又はシンチカメラを用いてディテクタを体外より肺野部に向けて走査又は撮影することにより肺シンチグラムを得る。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版