医療用医薬品 : ニューロライト

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3. 組成・性状


3.1 組成

本品は、バイアルA及びバイアルBの2バイアルにて構成される。

販売名ニューロライト 第一
 バイアルAバイアルB
有効成分1バイアル中
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩 0.90mg
添加剤1バイアル中
塩化スズ(II)二水和物 0.072mg、エデト酸ナトリウム水和物 0.36mg、D-マンニトール 24.0mg、塩酸 適量
1バイアル中 1mL
リン酸二水素ナトリウム一水和物 0.460mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物 4.105mg

3.2 製剤の性状

販売名ニューロライト 第一
外観バイアルA:白色結晶性粉末
バイアルB:無色澄明の液
調製後注射液([N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル):無色澄明の液
pH調製後注射液:6.5〜7.5
浸透圧比調製後注射液:約1(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ニューロライト第一)

販売名和名 : ニューロライト第一

規格単位 : 1回分

欧文商標名 : Neurolite Daiichi

基準名 : [N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル注射液 調製用

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 20600AMY00006000

販売開始年月 : 1994年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 製造日から18箇月間

3.組成・性状

3.1 組成

本品は、バイアルA及びバイアルBの2バイアルにて構成される。

販売名ニューロライト 第一
 バイアルAバイアルB
有効成分1バイアル中
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩 0.90mg
添加剤1バイアル中
塩化スズ(II)二水和物 0.072mg、エデト酸ナトリウム水和物 0.36mg、D-マンニトール 24.0mg、塩酸 適量
1バイアル中 1mL
リン酸二水素ナトリウム一水和物 0.460mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物 4.105mg

添加剤 : 塩化スズ(II)二水和物

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 塩酸

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

3.2 製剤の性状

販売名ニューロライト 第一
外観バイアルA:白色結晶性粉末
バイアルB:無色澄明の液
調製後注射液([N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル):無色澄明の液
pH調製後注射液:6.5〜7.5
浸透圧比調製後注射液:約1(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

局所脳血流シンチグラフィ

6.用法及び用量

<[N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル注射液の調製>

・放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液ジェネレータ」の溶出液400〜800MBq(3mL以下)をバイアルBに加える。

・日局生理食塩液3.0mLをバイアルAに加えて振り混ぜ、内容物を溶かす。

・バイアルAの溶液1.0mLを直ちにバイアルBに加えて振り混ぜ、室温に30分間静置する。

<局所脳血流シンチグラフィ>

通常、成人には400〜800MBqを静脈内に投与し、投与5分以降より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し、脳血流シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重および検査方法により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版