医療用医薬品 : ミオMIBG |
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| 販売名 | ミオMIBG-I123注射液 | |
| 1シリンジ中 | 1.5mL | |
| 有効成分 | 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）放射能として（検定日時） | 111MBq |
| 3-ヨードベンジルグアニジン | 0.03〜0.10mg | |
| 添加剤 | 氷酢酸、酢酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム | 適量 |
| 販売名 | ミオMIBG-I123注射液 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜5.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ミオMIBG−I123注射液
規格単位 : 10MBq
欧文商標名 : MyoMIBG-I 123 Injection
基準名 : 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874300
承認番号 : 20400AMZ01122000
販売開始年月 : 1992年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 検定日時から10時間
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ミオMIBG-I123注射液 | |
| 1シリンジ中 | 1.5mL | |
| 有効成分 | 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）放射能として（検定日時） | 111MBq |
| 3-ヨードベンジルグアニジン | 0.03〜0.10mg | |
| 添加剤 | 氷酢酸、酢酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム | 適量 |
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ミオMIBG-I123注射液 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜5.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○心シンチグラフィによる心臓疾患の診断
○パーキンソン病及びレビー小体型認知症の診断における心シンチグラフィ
○腫瘍シンチグラフィによる下記疾患の診断
神経芽腫、褐色細胞腫
6.用法及び用量
＜心シンチグラフィによる心臓疾患の診断＞
通常、成人には、本品111MBqを静脈より投与し、約15分後以降にガンマカメラを用いて心シンチグラムを得る。
必要に応じて、3〜6時間後の心シンチグラムを得る。
必要に応じて、運動負荷時投与の心シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重により適宜増減する。
＜パーキンソン病及びレビー小体型認知症の診断における心シンチグラフィ＞
通常、成人には、本品111MBqを静脈より投与し、15〜30分後及び3〜4時間後にガンマカメラを用いて心シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重により適宜増減する。
＜腫瘍シンチグラフィ＞
・神経芽腫
通常、小児には、400MBqを最大用量として200〜400MBq/1.7m2（体表面積）を静脈より投与し、6時間後及び24時間後にガンマカメラを用いて腫瘍シンチグラムを得る。
必要に応じて、48時間後の腫瘍シンチグラムを得る。
また、通常、成人への投与量は、200〜400MBqとし、年齢、体重により適宜増減する。
・褐色細胞腫
通常、本品111MBqを静脈より投与し、24時間後にガンマカメラを用いて腫瘍シンチグラムを得る。
必要に応じて、6時間後及び48時間後の腫瘍シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重等により適宜増減するが、222MBqを上限とする。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病及びレビー小体型認知症の診断における心シンチグラフィ＞
後期（3〜4時間後）の撮像省略については、早期（15〜30分）の撮像結果、患者の状態及びリスク・ベネフィットを考慮して慎重に判断すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |