医療用医薬品 : プロスタール (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	プロスタール錠25
有効成分	1錠中　日局クロルマジノン酢酸エステル　25mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	プロスタール錠25
剤形	微黄色の素錠
外形	表	側面	裏

	直径8.0mm　厚さ3.1mm　質量200mg
識別コード	TZ 276

【色】
微黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (プロスタール錠25)

販売名和名 : プロスタール錠25

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : PROSTAL TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872478

承認番号 : 15400AMZ00915

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	プロスタール錠25
有効成分	1錠中　日局クロルマジノン酢酸エステル　25mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	プロスタール錠25
剤形	微黄色の素錠
外形	表	側面	裏

	直径8.0mm　厚さ3.1mm　質量200mg
識別コード	TZ 276

【色】
微黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : TZ276

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺肥大症、前立腺癌
但し、転移のある前立腺癌症例に対しては、他療法による治療の困難な場合に使用する。

6.用法及び用量

＜前立腺肥大症＞

クロルマジノン酢酸エステルとして、1回25mgを1日2回食後に経口投与する。

＜前立腺癌＞

クロルマジノン酢酸エステルとして、1回50mgを1日2回食後に経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜前立腺肥大症＞

本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

＜前立腺肥大症＞

投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない場合には、以後漫然と投与を継続しないこと。

医療用医薬品 : プロスタール

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (プロスタール錠25)

3.1　組成

3.2　製剤の性状