医療用医薬品 : ゾラデックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ゾラデックス3.6mgデポ
有効成分1筒中
ゴセレリン3.6mg(ゴセレリン酢酸塩として3.8mg)
添加剤乳酸グリコール酸共重合体(1:1)

3.2 製剤の性状

販売名ゾラデックス3.6mgデポ
剤形淡黄褐色の円柱状の固形物(直径約1.2mm、重量約0.018g)
全長(キャップ有)約166.0mm
全長(キャップ無)約160.0mm
針の長さ(露出部)約27.6mm
針の太さ16G

【色】
淡黄かっ色
【剤形】
固形物//注射


規格単位毎の明細 (ゾラデックス3.6mgデポ)

販売名和名 : ゾラデックス3.6mgデポ

規格単位 : 3.6mg1筒(ゴセレリンとして)

欧文商標名 : Zoladex 3.6mg depot

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 20300AMY00190

販売開始年月 : 1991年9月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、冷所に保存すること

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ゾラデックス3.6mgデポ
有効成分1筒中
ゴセレリン3.6mg(ゴセレリン酢酸塩として3.8mg)
添加剤乳酸グリコール酸共重合体(1:1)

添加剤 : 乳酸グリコール酸共重合体(1:1)

3.2 製剤の性状

販売名ゾラデックス3.6mgデポ
剤形淡黄褐色の円柱状の固形物(直径約1.2mm、重量約0.018g)
全長(キャップ有)約166.0mm
全長(キャップ無)約160.0mm
針の長さ(露出部)約27.6mm
針の太さ16G

【色】
淡黄かっ色
【剤形】
固形物//注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○前立腺癌

○閉経前乳癌

6.用法及び用量

通常、成人には本剤1筒(ゴセレリンとして3.6mg含有)を前腹部に4週(28日)ごとに1回皮下投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<閉経前乳癌>

5.1 本剤の使用開始にあたっては、原則としてホルモン受容体の発現の有無を確認し、ホルモン受容体が陰性と判断された場合には本剤を使用しないこと。

<アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌>

5.2 ダロルタミドと併用する際の用法及び用量は、ダロルタミドの電子添文を参照すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版