医療用医薬品 : ビーシックス |
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ビーシックス注「フソー」-10mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-10mg |
| 容量 | 1mL |
| 有効成分 | 1管中 日局 ピリドキシン塩酸塩 10mg |
| 添加剤 | 1管中 塩化ナトリウム ベンジルアルコール10mg pH調節剤 |
ビーシックス注「フソー」-30mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-30mg |
| 容量 | 1mL |
| 有効成分 | 1管中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg |
| 添加剤 | 1管中 塩化ナトリウム ベンジルアルコール10mg pH調節剤 |
ビーシックス注「フソー」-10mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-10mg |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 無色〜微黄色澄明の液である。光によって徐々に変化する。 |
| pH | 3.0〜6.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 1.5〜1.8 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
ビーシックス注「フソー」-30mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-30mg |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 無色〜微黄色澄明の液である。光によって徐々に変化する。 |
| pH | 3.0〜6.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 2.0〜2.5 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ビーシックス注「フソー」−10mg
規格単位 : 10mg1管
欧文商標名 : B-Six Injection"FUSO"
基準名 : ピリドキシン塩酸塩注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873134
承認番号 : 16100AMZ02231
販売開始年月 : 1957年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビーシックス注「フソー」-10mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-10mg |
| 容量 | 1mL |
| 有効成分 | 1管中 日局 ピリドキシン塩酸塩 10mg |
| 添加剤 | 1管中 塩化ナトリウム ベンジルアルコール10mg pH調節剤 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
ビーシックス注「フソー」-10mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-10mg |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 無色〜微黄色澄明の液である。光によって徐々に変化する。 |
| pH | 3.0〜6.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 1.5〜1.8 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
(1)ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）
(2)ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
(3)ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血など）
(4)下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・口角炎、口唇炎、舌炎
・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
・末梢神経炎
・放射線障害（宿酔）
(4)の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6.用法・用量
ピリドキシン塩酸塩として、通常成人1日10〜100mgを、1〜2回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
7.用法・用量に関連する注意
7.1 添加剤としてベンジルアルコールを含有するので、新生児（低出生体重児）等に大量に用いる場合は他のベンジルアルコールを含有しない製剤の使用を考慮すること。［9.7.2参照］
7.2 依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1、11.1.1参照］
販売名和名 : ビーシックス注「フソー」−30mg
規格単位 : 30mg1管
欧文商標名 : B-Six Injection"FUSO"
基準名 : ピリドキシン塩酸塩注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873134
承認番号 : 16100AMZ02232
販売開始年月 : 1957年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビーシックス注「フソー」-30mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-30mg |
| 容量 | 1mL |
| 有効成分 | 1管中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg |
| 添加剤 | 1管中 塩化ナトリウム ベンジルアルコール10mg pH調節剤 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
ビーシックス注「フソー」-30mg
| 販売名 | ビーシックス注「フソー」-30mg |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 無色〜微黄色澄明の液である。光によって徐々に変化する。 |
| pH | 3.0〜6.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 2.0〜2.5 |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
(1)ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）
(2)ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
(3)ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血など）
(4)下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・口角炎、口唇炎、舌炎
・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
・末梢神経炎
・放射線障害（宿酔）
(4)の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6.用法・用量
ピリドキシン塩酸塩として、通常成人1日10〜100mgを、1〜2回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
7.用法・用量に関連する注意
7.1 添加剤としてベンジルアルコールを含有するので、新生児（低出生体重児）等に大量に用いる場合は他のベンジルアルコールを含有しない製剤の使用を考慮すること。［9.7.2参照］
7.2 依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1、11.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/11/19 版 |