医療用医薬品 : エルシトニン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	エルシトニン注20S
有効成分	1アンプル1mL中　エルカトニン　20エルカトニン単位^注）
添加剤	酢酸ナトリウム水和物13.6μg/mL、等張化剤、pH調節剤

注）エルカトニンの活性は、日局標準品を基準にして生物学的測定法により測定し、エルカトニン単位で表示されている。

3.2　製剤の性状

販売名	エルシトニン注20S
剤形	注射剤
pH	5.0〜6.5
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）
性状	無色澄明の注射液

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (エルシトニン注20S)

販売名和名 : エルシトニン注20S

規格単位 : 20エルカトニン単位1mL1管

欧文商標名 : Elcitonin Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 20500AMZ00542000

販売開始年月 : 1993年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	エルシトニン注20S
有効成分	1アンプル1mL中　エルカトニン　20エルカトニン単位^注）
添加剤	酢酸ナトリウム水和物13.6μg/mL、等張化剤、pH調節剤

注）エルカトニンの活性は、日局標準品を基準にして生物学的測定法により測定し、エルカトニン単位で表示されている。

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名	エルシトニン注20S
剤形	注射剤
pH	5.0〜6.5
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）
性状	無色澄明の注射液

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

骨粗鬆症における疼痛

6.用法・用量

通常、成人には1回エルカトニンとして20エルカトニン単位を週1回筋肉内注射する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立し、疼痛がみられる患者を対象とすること。

7.用法・用量に関連する注意

本剤の投与は、6ヵ月間を目安とし、長期にわたり漫然と投与しないこと。［15.1.1、15.2.1、17.1.1参照］

医療用医薬品 : エルシトニン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (エルシトニン注20S)

3.1　組成

3.2　製剤の性状