医療用医薬品 : アクプラ

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3. 組成・性状


3.1 組成

アクプラ静注用10mg

販売名アクプラ静注用10mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
10mg
添加剤デキストラン70 10mg

アクプラ静注用50mg

販売名アクプラ静注用50mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
50mg
添加剤デキストラン70 50mg

アクプラ静注用100mg

販売名アクプラ静注用100mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
100mg
添加剤デキストラン70 100mg

3.2 製剤の性状

アクプラ静注用10mg

販売名アクプラ静注用10mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

アクプラ静注用50mg

販売名アクプラ静注用50mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

アクプラ静注用100mg

販売名アクプラ静注用100mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アクプラ静注用10mg)

販売名和名 : アクプラ静注用10mg

規格単位 : 10mg1瓶

欧文商標名 : AQUPLA for Intravenous Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 20700AMZ00529000

販売開始年月 : 1995年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アクプラ静注用10mg

販売名アクプラ静注用10mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
10mg
添加剤デキストラン70 10mg

添加剤 : デキストラン70

3.2 製剤の性状

アクプラ静注用10mg

販売名アクプラ静注用10mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌

○肺小細胞癌

○肺非小細胞癌

○食道癌

○膀胱癌

○精巣(睾丸)腫瘍

○卵巣癌

○子宮頸癌

6.用法及び用量

通常、成人にはネダプラチンとして1日1回80〜100mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
本剤投与時、投与量に応じて300mL以上の生理食塩液又は5%キシリトール注射液に溶解し、60分以上かけて点滴静注する。
本剤投与に引き続き1,000mL以上の輸液を点滴静注する。

規格単位毎の明細 (アクプラ静注用50mg)

販売名和名 : アクプラ静注用50mg

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : AQUPLA for Intravenous Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 20700AMZ00531000

販売開始年月 : 1995年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アクプラ静注用50mg

販売名アクプラ静注用50mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
50mg
添加剤デキストラン70 50mg

添加剤 : デキストラン70

3.2 製剤の性状

アクプラ静注用50mg

販売名アクプラ静注用50mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌

○肺小細胞癌

○肺非小細胞癌

○食道癌

○膀胱癌

○精巣(睾丸)腫瘍

○卵巣癌

○子宮頸癌

6.用法及び用量

通常、成人にはネダプラチンとして1日1回80〜100mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
本剤投与時、投与量に応じて300mL以上の生理食塩液又は5%キシリトール注射液に溶解し、60分以上かけて点滴静注する。
本剤投与に引き続き1,000mL以上の輸液を点滴静注する。

規格単位毎の明細 (アクプラ静注用100mg)

販売名和名 : アクプラ静注用100mg

規格単位 : 100mg1瓶

欧文商標名 : AQUPLA for Intravenous Injection

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 20700AMZ00533000

販売開始年月 : 1995年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アクプラ静注用100mg

販売名アクプラ静注用100mg
有効成分1バイアル中
ネダプラチン
100mg
添加剤デキストラン70 100mg

添加剤 : デキストラン70

3.2 製剤の性状

アクプラ静注用100mg

販売名アクプラ静注用100mg
剤形・性状凍結乾燥注射剤
白色〜微黄白色の軽質の塊
pH6.5〜7.5(0.02g/mL水溶液)
浸透圧比約0.1(0.02g/mL水溶液)
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頭頸部癌

○肺小細胞癌

○肺非小細胞癌

○食道癌

○膀胱癌

○精巣(睾丸)腫瘍

○卵巣癌

○子宮頸癌

6.用法及び用量

通常、成人にはネダプラチンとして1日1回80〜100mg/m2(体表面積)を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
本剤投与時、投与量に応じて300mL以上の生理食塩液又は5%キシリトール注射液に溶解し、60分以上かけて点滴静注する。
本剤投与に引き続き1,000mL以上の輸液を点滴静注する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版