医療用医薬品 : ステリゾール |
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ステリゾール液は、グルタラール2w/v％濃度液に、添付の緩衝化剤（液体）を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。
| 販売名 | ステリゾール液2％ |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール40.4g （グルタルアルデヒドとして20.6g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | 酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
ステリゾール液は、グルタラール2w/v％濃度液に、添付の緩衝化剤（液体）を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。
| 販売名 | ステリゾール液20％ |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール404g （グルタルアルデヒドとして206g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | 酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
| 販売名 | ステリゾール液2％ |
| 性状 | 無色〜淡黄色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 3.0〜5.0 |
| 緩衝化剤（液体） | |
| 性状 | 緑色〜緑青色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。 |
| pH | 8.8〜10.0 |
| 2w/v％実用液 | |
| 性状 | 淡緑色〜淡緑青色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色の澄明
緑色〜緑青色の澄明
淡緑色〜淡緑青色の澄明
【剤形】
／液剤／外用
| 販売名 | ステリゾール液20％ |
| 性状 | 無色〜淡黄色の澄明な液である。やや刺激臭及びハッカようのにおいがある。 |
| pH | 2.5〜4.7 |
| 緩衝化剤（液体） | |
| 性状 | 緑色〜緑青色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。 |
| pH | 8.8〜10.0 |
| 2w/v％実用液 | |
| 性状 | 淡緑色〜淡緑青色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色の澄明
緑色〜緑青色の澄明
淡緑色〜淡緑青色の澄明
【剤形】
／液剤／外用
販売名和名 : ステリゾール液2％
規格単位 :
欧文商標名 : Sterisol Solution
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
日本標準商品分類番号 : 877321
承認番号 : 20300AMZ00206
販売開始年月 : 1992年6月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ステリゾール液2％
ステリゾール液は、グルタラール2w/v％濃度液に、添付の緩衝化剤（液体）を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。
| 販売名 | ステリゾール液2％ |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール40.4g （グルタルアルデヒドとして20.6g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | 酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
添加剤 : ポリオキシエチレンステアリルエーテル
添加剤 : ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
ステリゾール液2％
| 販売名 | ステリゾール液2％ |
| 性状 | 無色〜淡黄色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 3.0〜5.0 |
| 緩衝化剤（液体） | |
| 性状 | 緑色〜緑青色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。 |
| pH | 8.8〜10.0 |
| 2w/v％実用液 | |
| 性状 | 淡緑色〜淡緑青色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色の澄明
緑色〜緑青色の澄明
淡緑色〜淡緑青色の澄明
【剤形】
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
医療器具の化学的滅菌又は殺菌消毒
6.用法及び用量
ステリゾール液2％
（調製法）
本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
○ステリゾール液2％実用液
＜ステリゾール液2％＞
ステリゾール液2％1Lに対し、緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色〜淡緑青色の液とする。
○ステリゾール液0.5％実用液
ステリゾール液2％実用液1Lに精製水3Lを加えて希釈する。
ただし、精製水に代えて硬度の高くない常水を使用することができる。
（使用目的）
| 使用濃度 | 用途 | 対象器具 |
| ステリゾール液2％実用液 | 微生物若しくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌、及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。 | レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。 |
| ステリゾール液0.5％実用液 | 上記以外の用途の殺菌消毒に使用する。 | 麻酔装置類、人工透析装置類等。 |
（使用方法）
○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
○通常、次の時間浸漬する。
・体液等の付着した器具 1時間以上
・体液等の付着しない器具 30分以上
○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。
販売名和名 : ステリゾール液20％
規格単位 :
欧文商標名 : Sterisol Solution
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
日本標準商品分類番号 : 877321
承認番号 : 20400AMZ00235
販売開始年月 : 1992年6月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ステリゾール液20％
ステリゾール液は、グルタラール2w/v％濃度液に、添付の緩衝化剤（液体）を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。
| 販売名 | ステリゾール液20％ |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール404g （グルタルアルデヒドとして206g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | 酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
添加剤 : ポリオキシエチレンステアリルエーテル
添加剤 : ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
ステリゾール液20％
| 販売名 | ステリゾール液20％ |
| 性状 | 無色〜淡黄色の澄明な液である。やや刺激臭及びハッカようのにおいがある。 |
| pH | 2.5〜4.7 |
| 緩衝化剤（液体） | |
| 性状 | 緑色〜緑青色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。 |
| pH | 8.8〜10.0 |
| 2w/v％実用液 | |
| 性状 | 淡緑色〜淡緑青色の澄明な液である。ハッカようのにおいがある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色の澄明
緑色〜緑青色の澄明
淡緑色〜淡緑青色の澄明
【剤形】
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
医療器具の化学的滅菌又は殺菌消毒
6.用法及び用量
ステリゾール液20％
（調製法）
本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
○ステリゾール液2％実用液
＜ステリゾール液20％＞
ステリゾール液20％100mLを注意してとり、精製水900mLに徐々に加えて混和し、2w/v％液1Lとし、この液に緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色〜淡緑青色の液とする。
○ステリゾール液0.5％実用液
ステリゾール液2％実用液1Lに精製水3Lを加えて希釈する。
ただし、精製水に代えて硬度の高くない常水を使用することができる。
（使用目的）
| 使用濃度 | 用途 | 対象器具 |
| ステリゾール液2％実用液 | 微生物若しくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌、及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。 | レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。 |
| ステリゾール液0.5％実用液 | 上記以外の用途の殺菌消毒に使用する。 | 麻酔装置類、人工透析装置類等。 |
（使用方法）
○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
○通常、次の時間浸漬する。
・体液等の付着した器具 1時間以上
・体液等の付着しない器具 30分以上
○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |