医療用医薬品 : フロモックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フロモックス小児用細粒100mg
有効成分1g中
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 100mg(力価)
添加剤硬化油、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、キシリトール、ヒドロキシプロピルセルロース、アルファー化デンプン、含水二酸化ケイ素、三二酸化鉄、トウモロコシデンプン、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール、エタノール、エチルバニリン、グリセリン、l-メントール、バニリン、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、香料

3.2 製剤の性状

販売名フロモックス小児用細粒100mg
性状・剤形赤白色の細粒である。

【色】
赤白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (フロモックス小児用細粒100mg)

販売名和名 : フロモックス小児用細粒100mg

規格単位 : 100mg1g

欧文商標名 : FLOMOX Fine Granules for Pediatric

基準名 : セフカペン ピボキシル塩酸塩細粒

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 20900AMZ00346000

販売開始年月 : 1997年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フロモックス小児用細粒100mg
有効成分1g中
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 100mg(力価)
添加剤硬化油、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、キシリトール、ヒドロキシプロピルセルロース、アルファー化デンプン、含水二酸化ケイ素、三二酸化鉄、トウモロコシデンプン、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール、エタノール、エチルバニリン、グリセリン、l-メントール、バニリン、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、香料

添加剤 : 硬化油

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : キシリトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール

添加剤 : エタノール

添加剤 : エチルバニリン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : l-メントール

添加剤 : バニリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

販売名フロモックス小児用細粒100mg
性状・剤形赤白色の細粒である。

【色】
赤白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○小児

<適応菌種>

セフカペンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)、アクネ菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱

○成人(嚥下困難等により錠剤の使用が困難な場合)

<適応菌種>

セフカペンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)、アクネ菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

6.用法・用量

○小児

通常、小児にはセフカペン ピボキシル塩酸塩水和物として1回3mg(力価)/kgを1日3回食後経口投与する。
なお、年齢、体重及び症状に応じて適宜増減する。

○成人(嚥下困難等により錠剤の使用が困難な場合)

通常、成人にはセフカペン ピボキシル塩酸塩水和物として1回100mg(力価)を1日3回食後経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減するが、難治性又は効果不十分と思われる症例には1回150mg(力価)を1日3回食後経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版