医療用医薬品 : シグマート |
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| 販売名 | シグマート注2mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル2mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール3mg |
| 販売名 | シグマート注12mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル12mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール18mg |
| 販売名 | シグマート注48mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル48mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール72mg |
| 販売名 | シグマート注2mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
| 販売名 | シグマート注12mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
| 販売名 | シグマート注48mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : シグマート注2mg
規格単位 : 2mg1瓶
欧文商標名 : SIGMART for Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 20500AMZ00348
販売開始年月 : 1993年9月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シグマート注2mg
| 販売名 | シグマート注2mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル2mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール3mg |
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
シグマート注2mg
| 販売名 | シグマート注2mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○不安定狭心症
○急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）
6.用法及び用量
＜不安定狭心症＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。
＜急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。
販売名和名 : シグマート注12mg
規格単位 : 12mg1瓶
欧文商標名 : SIGMART for Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 20500AMZ00349
販売開始年月 : 1993年9月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シグマート注12mg
| 販売名 | シグマート注12mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル12mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール18mg |
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
シグマート注12mg
| 販売名 | シグマート注12mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○不安定狭心症
○急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）
6.用法及び用量
＜不安定狭心症＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。
＜急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。
販売名和名 : シグマート注48mg
規格単位 : 48mg1瓶
欧文商標名 : SIGMART for Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 20800AMZ10235
販売開始年月 : 1997年6月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シグマート注48mg
| 販売名 | シグマート注48mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 日局ニコランジル48mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール72mg |
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
シグマート注48mg
| 販売名 | シグマート注48mg |
| 剤形 | 凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル） |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 6.6±1.0（0.01％注1）） |
| 6.8±1.0（0.02％注1）） | |
| 6.9±1.0（0.03％注1）） | |
| 浸透圧比（生理食塩液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH | 6.7±1.0（0.01％注2）） |
| 7.0±1.0（0.02％注2）） | |
| 7.1±1.0（0.03％注2）） | |
| 浸透圧比（5％ブドウ糖注射液にて溶解） | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色透明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○不安定狭心症
○急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）
6.用法及び用量
＜不安定狭心症＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。
＜急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）＞
本剤を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25％溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |