医療用医薬品 : ニドラン

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3. 組成・性状

3.1　組成

ニドラン注射用25mg

販売名有効成分添加剤
ニドラン注射用25mg1バイアル中
ニムスチン塩酸塩25mg		塩化ナトリウム

ニドラン注射用50mg

販売名有効成分添加剤
ニドラン注射用50mg1バイアル中
ニムスチン塩酸塩50mg		塩化ナトリウム

3.2　製剤の性状

ニドラン注射用25mg

販売名性状pH注）浸透圧比注）
（生理食塩液対比）
ニドラン注射用25mg白色〜帯黄白色の乾燥注射剤である。3.0〜4.5約2
注）ニドラン注射用25mgの1バイアルに注射用水5mLを加えて溶解した場合

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射

ニドラン注射用50mg

販売名性状pH注）浸透圧比注）
（生理食塩液対比）
ニドラン注射用50mg白色〜帯黄白色の乾燥注射剤である。3.0〜4.5約2
注）ニドラン注射用50mgの1バイアルに注射用水10mLを加えて溶解した場合

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射

規格単位毎の明細 (ニドラン注射用25mg)

販売名和名 : ニドラン注射用25mg

規格単位 : 25mg1瓶

欧文商標名 : NIDRAN For Injection 25mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874219

承認番号 : 15400AMZ00695

販売開始年月 : 1980年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ニドラン注射用25mg

販売名有効成分添加剤
ニドラン注射用25mg1バイアル中
ニムスチン塩酸塩25mg		塩化ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2　製剤の性状

ニドラン注射用25mg

販売名性状pH注）浸透圧比注）
（生理食塩液対比）
ニドラン注射用25mg白色〜帯黄白色の乾燥注射剤である。3.0〜4.5約2
注）ニドラン注射用25mgの1バイアルに注射用水5mLを加えて溶解した場合

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患の自覚的ならびに他覚的症状の寛解

脳腫瘍、消化器癌（胃癌、肝臓癌、結腸・直腸癌）、肺癌、悪性リンパ腫、慢性白血病

6.用法及び用量

通常、下記用量を本剤5mgあたり日本薬局方注射用水1mLに溶解し、静脈内又は動脈内に投与する。

○ニムスチン塩酸塩として2〜3mg/kgを1回投与し、投与後末梢血液所見により4〜6週間休薬する。

○ニムスチン塩酸塩として1回2mg/kgを1週間隔で2〜3週投与し、投与後末梢血液所見により4〜6週間休薬する。

なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

＜脳腫瘍＞

悪性星細胞腫、乏突起膠腫成分を有する神経膠腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法（プロカルバジン塩酸塩、ニムスチン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩）においては、併用薬剤の関連文献（「抗がん剤報告書：塩酸プロカルバジン（脳腫瘍）」、「抗がん剤報告書：硫酸ビンクリスチン（脳腫瘍）」等）を熟読すること。

規格単位毎の明細 (ニドラン注射用50mg)

販売名和名 : ニドラン注射用50mg

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : NIDRAN For Injection 50mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874219

承認番号 : 15400AMZ00696

販売開始年月 : 1980年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ニドラン注射用50mg

販売名有効成分添加剤
ニドラン注射用50mg1バイアル中
ニムスチン塩酸塩50mg		塩化ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2　製剤の性状

ニドラン注射用50mg

販売名性状pH注）浸透圧比注）
（生理食塩液対比）
ニドラン注射用50mg白色〜帯黄白色の乾燥注射剤である。3.0〜4.5約2
注）ニドラン注射用50mgの1バイアルに注射用水10mLを加えて溶解した場合

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患の自覚的ならびに他覚的症状の寛解

脳腫瘍、消化器癌（胃癌、肝臓癌、結腸・直腸癌）、肺癌、悪性リンパ腫、慢性白血病

6.用法及び用量

通常、下記用量を本剤5mgあたり日本薬局方注射用水1mLに溶解し、静脈内又は動脈内に投与する。

○ニムスチン塩酸塩として2〜3mg/kgを1回投与し、投与後末梢血液所見により4〜6週間休薬する。

○ニムスチン塩酸塩として1回2mg/kgを1週間隔で2〜3週投与し、投与後末梢血液所見により4〜6週間休薬する。

なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

＜脳腫瘍＞

悪性星細胞腫、乏突起膠腫成分を有する神経膠腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法（プロカルバジン塩酸塩、ニムスチン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩）においては、併用薬剤の関連文献（「抗がん剤報告書：塩酸プロカルバジン（脳腫瘍）」、「抗がん剤報告書：硫酸ビンクリスチン（脳腫瘍）」等）を熟読すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版