医療用医薬品 : オメプラール |
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| 販売名 | オメプラール錠20 |
| 有効成分 | 1錠中 日局オメプラゾール 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、セタノール、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | オメプラール錠10 |
| 有効成分 | 1錠中 日局オメプラゾール 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、セタノール、タルク、カルナウバロウ |
販売名和名 : オメプラール錠20
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : OMEPRAL Tablets
基準名 : オメプラゾール腸溶錠
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 21300AMZ00054
販売開始年月 : 1991年4月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オメプラール錠20
| 販売名 | オメプラール錠20 |
| 有効成分 | 1錠中 日局オメプラゾール 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、セタノール、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 水酸化マグネシウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 合成ヒドロタルサイト
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル
添加剤 : セタノール
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
オメプラール錠20
| 販売名 | オメプラール錠20 |
| 色、剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 （腸溶錠） |
| 外形 表面 | |
| 外形 裏面 | |
| 外形 側面 | |
| 直径 | 約7.2mm |
| 厚さ | 約3.3mm |
| 重量 | 約0.143g |
| 識別コード | OMP20 |
【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : OMP20
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜オメプラール錠20＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
＜オメプラール錠20＞
胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
逆流性食道炎
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1日1回10〜20mgを経口投与する。
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
＜参考＞
| 効能・効果 | オメプラール錠10 | オメプラール錠20 | 1回投与量 | 用法 |
| 胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群 | ○ | ○ | 20mg | 1日1回 |
| 逆流性食道炎 逆流性食道炎（維持療法） | ○ | ○ | 20mg 10〜20mg | 1日1回 |
| 非びらん性胃食道逆流症 | ○ | − | 10mg | 1日1回 |
| 下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎 | ○ | ○ | 20mg | 1日2回 |
5.効能又は効果に関連する注意
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.1 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.2 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.3 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.4 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
オメプラール錠20
＜逆流性食道炎＞
7.1 1日10mgの維持療法で再発が認められた場合は1日20mgで再治療を行うこと。治癒後の維持療法においても再発の既往歴、症状の程度等を考慮して用量を選択すること。ただし、1日20mgの維持療法で再発が認められた場合、あるいは予期せぬ体重減少、吐血、嚥下障害等の症状が認められた場合は、改めて内視鏡検査等を行い、その結果に基づいて他の適切な治療法に切り替えることを考慮すること。
販売名和名 : オメプラール錠10
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : OMEPRAL Tablets
基準名 : オメプラゾール腸溶錠
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 21200AMZ00641
販売開始年月 : 2001年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オメプラール錠10
| 販売名 | オメプラール錠10 |
| 有効成分 | 1錠中 日局オメプラゾール 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、セタノール、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 水酸化マグネシウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 合成ヒドロタルサイト
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル
添加剤 : セタノール
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
オメプラール錠10
| 販売名 | オメプラール錠10 |
| 色、剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 （腸溶錠） |
| 外形 表面 | |
| 外形 裏面 | |
| 外形 側面 | |
| 直径 | 約6.2mm |
| 厚さ | 約2.8mm |
| 重量 | 約0.097g |
| 識別コード | OMP10 |
【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : OMP10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜オメプラール錠10＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
＜オメプラール錠10＞
胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
逆流性食道炎
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1日1回10〜20mgを経口投与する。
非びらん性胃食道逆流症
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回10mgを経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
＜参考＞
| 効能・効果 | オメプラール錠10 | オメプラール錠20 | 1回投与量 | 用法 |
| 胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群 | ○ | ○ | 20mg | 1日1回 |
| 逆流性食道炎 逆流性食道炎（維持療法） | ○ | ○ | 20mg 10〜20mg | 1日1回 |
| 非びらん性胃食道逆流症 | ○ | − | 10mg | 1日1回 |
| 下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎 | ○ | ○ | 20mg | 1日2回 |
5.効能又は効果に関連する注意
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.1 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.2 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.3 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.4 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
オメプラール錠10
＜逆流性食道炎＞
7.1 1日10mgの維持療法で再発が認められた場合は1日20mgで再治療を行うこと。治癒後の維持療法においても再発の既往歴、症状の程度等を考慮して用量を選択すること。ただし、1日20mgの維持療法で再発が認められた場合、あるいは予期せぬ体重減少、吐血、嚥下障害等の症状が認められた場合は、改めて内視鏡検査等を行い、その結果に基づいて他の適切な治療法に切り替えることを考慮すること。
＜非びらん性胃食道逆流症＞
7.2 投与開始2週後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるため他の適切な治療への変更を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |