医療用医薬品 : アセトアミノフェン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名アセトアミノフェン＜ハチ＞
有効成分1g中　日局アセトアミノフェン1g

3.2　製剤の性状

販売名アセトアミノフェン＜ハチ＞
性状白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色
【剤形】
結晶／散剤／内用
結晶性粉末／散剤／内用

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン＜ハチ＞)

販売名和名 : アセトアミノフェン＜ハチ＞

規格単位 : 1g

欧文商標名 : Acetaminophen Powder＜Hachi＞

基準名 : アセトアミノフェン

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 16000AMZ01139

販売開始年月 : 1985年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名アセトアミノフェン＜ハチ＞
有効成分1g中　日局アセトアミノフェン1g

3.2　製剤の性状

販売名アセトアミノフェン＜ハチ＞
性状白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色
【剤形】
結晶／散剤／内用
結晶性粉末／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種疾患及び症状における鎮痛

○下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

○小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

＜各種疾患及び症状における鎮痛＞

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜1000mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

＜急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）＞

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜500mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大1500mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

＜小児科領域における解熱・鎮痛＞

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60mg/kgを限度とする。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　乳児、幼児及び小児の1回投与量の目安は下記のとおり。［9.7.1参照］

体重1回用量
アセトアミノフェン（本品）として
5kg50-75mg
10kg100-150mg
20kg200-300mg
30kg300-450mg

7.2　「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

7.3　他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4　本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。［1.2、8.6参照］

7.5　アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。［9.1.8参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版