医療用医薬品 : プロテアミン

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3. 組成・性状


3.1 組成

 1袋200mL中
有効成分L-イソロイシン1,194mg
L-ロイシン2,276mg
L-リシン塩酸塩
(L-リシンとして)
1,960mg
1,569mg
L-メチオニン866mg
L-フェニルアラニン1,948mg
L-トレオニン1,008mg
L-トリプトファン374mg
L-バリン1,380mg
L-シスチン46mg
L-チロシン114mg
L-アルギニン塩酸塩
(L-アルギニンとして)
2,976mg
2,461mg
L-ヒスチジン塩酸塩水和物
(L-ヒスチジンとして)
1,412mg
1,045mg
L-アラニン1,642mg
L-アスパラギン酸404mg
L-グルタミン酸204mg
グリシン3,136mg
L-プロリン2,126mg
L-セリン934mg
添加剤乾燥亜硫酸ナトリウム(安定剤)80mg
クエン酸ナトリウム水和物(安定剤)100mg
コハク酸二ナトリウム水和物(pH調節剤)1,922mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)236mg
乳酸ナトリウム液(pH調節剤)
(乳酸ナトリウムとして)
2,092mg
(1,046mg)
アミノ酸総遊離アミノ酸22,727mg
分岐鎖アミノ酸21.3%
総窒素3,630mg
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.05
電解質Na約30mEq
Cl約30mEq

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明の液
pH5.7〜6.7
浸透圧比約5(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (プロテアミン12注射液)

販売名和名 : プロテアミン12注射液

規格単位 : (12%)200mL1袋

欧文商標名 : PROTEAMIN 12 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873253

承認番号 : 15000AMZ00091

販売開始年月 : 1975年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

 1袋200mL中
有効成分L-イソロイシン1,194mg
L-ロイシン2,276mg
L-リシン塩酸塩
(L-リシンとして)
1,960mg
1,569mg
L-メチオニン866mg
L-フェニルアラニン1,948mg
L-トレオニン1,008mg
L-トリプトファン374mg
L-バリン1,380mg
L-シスチン46mg
L-チロシン114mg
L-アルギニン塩酸塩
(L-アルギニンとして)
2,976mg
2,461mg
L-ヒスチジン塩酸塩水和物
(L-ヒスチジンとして)
1,412mg
1,045mg
L-アラニン1,642mg
L-アスパラギン酸404mg
L-グルタミン酸204mg
グリシン3,136mg
L-プロリン2,126mg
L-セリン934mg
添加剤乾燥亜硫酸ナトリウム(安定剤)80mg
クエン酸ナトリウム水和物(安定剤)100mg
コハク酸二ナトリウム水和物(pH調節剤)1,922mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)236mg
乳酸ナトリウム液(pH調節剤)
(乳酸ナトリウムとして)
2,092mg
(1,046mg)
アミノ酸総遊離アミノ酸22,727mg
分岐鎖アミノ酸21.3%
総窒素3,630mg
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.05
電解質Na約30mEq
Cl約30mEq

添加剤 : 乾燥亜硫酸ナトリウム(安定剤)

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物(安定剤)

添加剤 : コハク酸二ナトリウム水和物(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : 乳酸ナトリウム液(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明の液
pH5.7〜6.7
浸透圧比約5(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記状態時のアミノ酸補給

○手術前後、消化管障害、食事制限など蛋白質の摂取または吸収に障害のある場合。

○手術、熱傷などで蛋白質の損失が著しい場合。

○各種疾患で低蛋白血症があり、かつ経口摂取の不良な場合。

○熱性・消耗性疾患など蛋白質の消耗並びに需要が著しく増大している場合。

6.用法及び用量

通常1回量として、本剤200mLを静脈内に点滴注射する。
注入速度は本剤200mL当たり120分を基準とする。
経中心静脈輸液法に用いる場合は、本剤を糖液などと配合し、中心静脈内に24時間持続点滴注入する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版