医療用医薬品 : フルスタン

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3. 組成・性状


3.1 組成

フルスタン錠0.3

販売名フルスタン錠0.3
有効成分1錠中ファレカルシトリオール0.3μg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム

フルスタン錠0.15

販売名フルスタン錠0.15
有効成分1錠中ファレカルシトリオール0.15μg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

フルスタン錠0.3

販売名フルスタン錠0.3
色・剤形白色の割線入りの素錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7約3.5約140
識別コード213

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

フルスタン錠0.15

販売名フルスタン錠0.15
色・剤形白色の素錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7約3.5約140
識別コード212

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (フルスタン錠0.3)

販売名和名 : フルスタン錠0.3

規格単位 : 0.3μg1錠

欧文商標名 : FULSTAN Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21300AMZ00391

販売開始年月 : 2001年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルスタン錠0.3

販売名フルスタン錠0.3
有効成分1錠中ファレカルシトリオール0.3μg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

フルスタン錠0.3

販売名フルスタン錠0.3
色・剤形白色の割線入りの素錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7約3.5約140
識別コード213

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @213

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

○副甲状腺機能低下症(腎不全におけるものを除く)における低カルシウム血症とそれに伴う諸症状(テタニー、けいれん、しびれ感、知覚異常等)の改善

○クル病・骨軟化症(腎不全におけるものを除く)に伴う諸症状(骨病変、骨痛、筋力低下)の改善

6.用法及び用量

<維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症>

通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜減量する。

<副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症>

通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3〜0.9μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状、病型により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (フルスタン錠0.15)

販売名和名 : フルスタン錠0.15

規格単位 : 0.15μg1錠

欧文商標名 : FULSTAN Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21300AMZ00392

販売開始年月 : 2001年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルスタン錠0.15

販売名フルスタン錠0.15
有効成分1錠中ファレカルシトリオール0.15μg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

フルスタン錠0.15

販売名フルスタン錠0.15
色・剤形白色の素錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7約3.5約140
識別コード212

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @212

識別コード : 0.15

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

○副甲状腺機能低下症(腎不全におけるものを除く)における低カルシウム血症とそれに伴う諸症状(テタニー、けいれん、しびれ感、知覚異常等)の改善

○クル病・骨軟化症(腎不全におけるものを除く)に伴う諸症状(骨病変、骨痛、筋力低下)の改善

6.用法及び用量

<維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症>

通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜減量する。

<副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症>

通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3〜0.9μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状、病型により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版