医療用医薬品 : メバロチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

メバロチン細粒0.5%

販売名有効成分添加剤
メバロチン細粒0.5%1g中
プラバスタチンナトリウム(日局)5mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

メバロチン細粒1%

販売名有効成分添加剤
メバロチン細粒1%1g中
プラバスタチンナトリウム(日局)10mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

メバロチン錠5

販売名有効成分添加剤
メバロチン錠51錠中
プラバスタチンナトリウム(日局)5mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

メバロチン錠10

販売名有効成分添加剤
メバロチン錠101錠中
プラバスタチンナトリウム(日局)10mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

メバロチン細粒0.5%

販売名剤形
メバロチン細粒0.5%細粒白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

メバロチン細粒1%

販売名剤形
メバロチン細粒1%細粒微紅色

【色】
微紅色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

メバロチン錠5

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
メバロチン錠5素錠白色 SANKYO231
6.5約2.1約90

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

メバロチン錠10

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
メバロチン錠10素錠(割線入)微紅色 SANKYO232
7.5約2.6約140

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (メバロチン細粒0.5%)

販売名和名 : メバロチン細粒0.5%

規格単位 : 0.5%1g

欧文商標名 : MEVALOTIN FINE GRANULES

基準名 : プラバスタチンナトリウム細粒

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21300AMZ00548

販売開始年月 : 1989年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メバロチン細粒0.5%

販売名有効成分添加剤
メバロチン細粒0.5%1g中
プラバスタチンナトリウム(日局)5mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

メバロチン細粒0.5%

販売名剤形
メバロチン細粒0.5%細粒白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (メバロチン細粒1%)

販売名和名 : メバロチン細粒1%

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : MEVALOTIN FINE GRANULES

基準名 : プラバスタチンナトリウム細粒

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 20300AMZ00672

販売開始年月 : 1991年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メバロチン細粒1%

販売名有効成分添加剤
メバロチン細粒1%1g中
プラバスタチンナトリウム(日局)10mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

メバロチン細粒1%

販売名剤形
メバロチン細粒1%細粒微紅色

【色】
微紅色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (メバロチン錠5)

販売名和名 : メバロチン錠5

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MEVALOTIN TABLETS

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21300AMZ00549

販売開始年月 : 1989年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メバロチン錠5

販売名有効成分添加剤
メバロチン錠51錠中
プラバスタチンナトリウム(日局)5mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

メバロチン錠5

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
メバロチン錠5素錠白色 SANKYO231
6.5約2.1約90

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SANKYO231

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (メバロチン錠10)

販売名和名 : メバロチン錠10

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : MEVALOTIN TABLETS

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 20300AMZ00671

販売開始年月 : 1991年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メバロチン錠10

販売名有効成分添加剤
メバロチン錠101錠中
プラバスタチンナトリウム(日局)10mg
ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

メバロチン錠10

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
メバロチン錠10素錠(割線入)微紅色 SANKYO232
7.5約2.6約140

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SANKYO232

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版