医療用医薬品 : グルトハイド

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3. 組成・性状


3.1 組成

グルトハイドプラス3.5%液は、グルタラール3.5%液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドプラス3.5%液
有効成分100g中 グルタラール(50%)7g(グルタルアルデヒド3.5gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、マクロゴール400、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

3.2 製剤の性状

販売名グルトハイドプラス3.5%液
性状無色〜淡黄色澄明の液である。
pH2.8〜3.9

 緩衝化剤(液体)3.5%実用液
性状緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡緑色澄明の液である。
pH本品4.5gに水100gを加えた液のpHは8.2〜9.2である。7.0〜8.5

【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色澄明
淡緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (グルトハイドプラス3.5%液)

販売名和名 : グルトハイドプラス3.5%液

規格単位 :

欧文商標名 : Glutohyde Plus 3.5% Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 21200AMZ00063000

販売開始年月 : 2001年5月

貯法及び期限等

貯法 : 30℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グルトハイドプラス3.5%液は、グルタラール3.5%液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドプラス3.5%液
有効成分100g中 グルタラール(50%)7g(グルタルアルデヒド3.5gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、マクロゴール400、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

添加剤 : ジプロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 緩衝化剤

添加剤 : 酢酸カリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : ベンゾトリアゾール

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 黄色4号

3.2 製剤の性状

販売名グルトハイドプラス3.5%液
性状無色〜淡黄色澄明の液である。
pH2.8〜3.9

 緩衝化剤(液体)3.5%実用液
性状緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡緑色澄明の液である。
pH本品4.5gに水100gを加えた液のpHは8.2〜9.2である。7.0〜8.5

【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色澄明
淡緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

医療器具の化学的滅菌または殺菌消毒

6.用法及び用量

本品はグルタラール(グルタルアルデヒド)3.5%液100gに対し、緩衝化剤4.5gの割合で均等に混和溶解し、実用液とした後、使用する。

(使用目的)

用途対象器具
微生物又は有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック製器具、リネン等

(使用方法)

○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。

○通常、次の時間浸漬する。

・体液等の付着した器具の消毒 1時間以上

・体液等の付着しない器具の消毒 30分以上

○浸漬後、取り出した器具類は、付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版