医療用医薬品 : ジスロマック (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ジスロマック錠600mg
有効成分	1錠中日局　アジスロマイシン水和物628.93mg（アジスロマイシンとして600mg（力価））
添加剤	部分アルファー化デンプン、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン

3.2　製剤の性状

外形（mm）		識別コード	色調等
上面	下面	PFIZER 308	白色フィルムコート錠
側面

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ジスロマック錠600mg)

販売名和名 : ジスロマック錠600mg

規格単位 : 600mg1錠

欧文商標名 : ZITHROMAC Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876149

承認番号 : 21300AMY00519

販売開始年月 : 2002年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ジスロマック錠600mg
有効成分	1錠中日局　アジスロマイシン水和物628.93mg（アジスロマイシンとして600mg（力価））
添加剤	部分アルファー化デンプン、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

3.2　製剤の性状

外形（mm）		識別コード	色調等
上面	下面	PFIZER 308	白色フィルムコート錠
側面

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : PFIZER

識別コード : 308

識別コード : PFIZER308

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）

＜適応症＞

後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症の発症抑制及び治療

6.用法及び用量

＜発症抑制＞

成人にはアジスロマイシンとして、1200mg（力価）を週1回経口投与する。

＜治療＞

成人にはアジスロマイシンとして、600mg（力価）を1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤を使用する際には、投与開始時期について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　治療に関する海外臨床試験においてエタンブトールとの併用効果が示されているため、治療の際にはエタンブトール（1日15mg/kg）と併用すること¹⁾。

7.2　治療に際してはエタンブトールに加え、医師の判断によりMACに対する抗菌活性（in vitro）を有する他の抗菌薬を併用することが望ましい。

7.3　本剤を使用する際には、投与期間、併用薬について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

医療用医薬品 : ジスロマック

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ジスロマック錠600mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状