医療用医薬品 : トブラシン |
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| 販売名 | トブラシン注60mg |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 日局 トブラマイシン 60mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 4.8mg 等張化剤、pH調整剤 |
| 販売名 | トブラシン注90mg |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 日局 トブラマイシン 90mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 1.5mg クエン酸ナトリウム水和物 3mg 等張化剤、pH調整剤 |
| 販売名 | トブラシン注小児用10mg |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 日局 トブラマイシン 10mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 3.2mg 等張化剤、pH調整剤 |
| 販売名 | トブラシン注60mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.85〜1.5 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | トブラシン注90mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.1 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | トブラシン注小児用10mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.85〜1.5 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : トブラシン注60mg
規格単位 : 60mg1管
欧文商標名 : TOBRACIN INJECTION 60mg
基準名 : トブラマイシン注射液
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876123
承認番号 : 21300AMZ00176
販売開始年月 : 1977年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トブラシン注60mg
| 販売名 | トブラシン注60mg |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 日局 トブラマイシン 60mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 4.8mg 等張化剤、pH調整剤 |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : 等張化剤
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
トブラシン注60mg
| 販売名 | トブラシン注60mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.85〜1.5 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性の大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎
6.用法及び用量
＜成人＞
通常、トブラマイシンとして、膀胱炎および腎盂腎炎には、1日120mg（力価）を2回に、その他の感染症には、1日180mg（力価）を2〜3回に、それぞれ分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
1回90mg投与の場合には、1時間以上かけて注入することが望ましい。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
＜小児＞
トブラマイシンとして、1日3mg（力価）/kgを2〜3回に分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性気管支炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すべきである。［8.3、9.2、16.6.1参照］
7.1 1回投与量を調節する方法
7.1.1 初回は通常量を投与し、以降の維持量は下の計算図から求めた用量を、通常投与間隔で投与する。2)
投与量ノモグラム（通常投与間隔）
修正投与量：腎機能正常者の通常1回量を100％とした場合
7.1.2 初回量、維持量共に調節する方法
体重及びクレアチニンクリアランスを用い、下図又は計算式から求めた初回量及び維持量を筋注する。3)
投与量ノモグラム（8時間ごと投与）
計算式（8時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋140)2−1800〕/5.3×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
投与量ノモグラム（12時間ごと投与）
計算式（12時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋126)2−6000〕/4.4×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
7.2 投与間隔を調節する方法
「血清クレアチニン値×6」時間ごとに通常量を投与する。4)
販売名和名 : トブラシン注90mg
規格単位 : 90mg1管
欧文商標名 : TOBRACIN INJECTION 90mg
基準名 : トブラマイシン注射液
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876123
承認番号 : 16100EMZ01693
販売開始年月 : 1986年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トブラシン注90mg
| 販売名 | トブラシン注90mg |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 日局 トブラマイシン 90mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 1.5mg クエン酸ナトリウム水和物 3mg 等張化剤、pH調整剤 |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 等張化剤
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
トブラシン注90mg
| 販売名 | トブラシン注90mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.1 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性の大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎
6.用法及び用量
＜成人＞
通常、トブラマイシンとして、膀胱炎および腎盂腎炎には、1日120mg（力価）を2回に、その他の感染症には、1日180mg（力価）を2〜3回に、それぞれ分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
1回90mg投与の場合には、1時間以上かけて注入することが望ましい。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
＜小児＞
トブラマイシンとして、1日3mg（力価）/kgを2〜3回に分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性気管支炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すべきである。［8.3、9.2、16.6.1参照］
7.1 1回投与量を調節する方法
7.1.1 初回は通常量を投与し、以降の維持量は下の計算図から求めた用量を、通常投与間隔で投与する。2)
投与量ノモグラム（通常投与間隔）
修正投与量：腎機能正常者の通常1回量を100％とした場合
7.1.2 初回量、維持量共に調節する方法
体重及びクレアチニンクリアランスを用い、下図又は計算式から求めた初回量及び維持量を筋注する。3)
投与量ノモグラム（8時間ごと投与）
計算式（8時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋140)2−1800〕/5.3×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
投与量ノモグラム（12時間ごと投与）
計算式（12時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋126)2−6000〕/4.4×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
7.2 投与間隔を調節する方法
「血清クレアチニン値×6」時間ごとに通常量を投与する。4)
販売名和名 : トブラシン注小児用10mg
規格単位 : 10mg1管
欧文商標名 : TOBRACIN INJECTION FOR PEDIATRIC 10mg
基準名 : トブラマイシン注射液
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876123
承認番号 : 21300AMZ00177
販売開始年月 : 1977年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トブラシン注小児用10mg
| 販売名 | トブラシン注小児用10mg |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 日局 トブラマイシン 10mg（力価） |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 3.2mg 等張化剤、pH調整剤 |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : 等張化剤
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
トブラシン注小児用10mg
| 販売名 | トブラシン注小児用10mg |
| 性状 | 無色〜ごくうすい黄色の澄明な液 |
| pH | 5.0〜7.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.85〜1.5 |
【色】
無色〜ごくうすい黄色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性の大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎
6.用法及び用量
＜成人＞
通常、トブラマイシンとして、膀胱炎および腎盂腎炎には、1日120mg（力価）を2回に、その他の感染症には、1日180mg（力価）を2〜3回に、それぞれ分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
1回90mg投与の場合には、1時間以上かけて注入することが望ましい。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
＜小児＞
トブラマイシンとして、1日3mg（力価）/kgを2〜3回に分割して、筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性気管支炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すべきである。［8.3、9.2、16.6.1参照］
7.1 1回投与量を調節する方法
7.1.1 初回は通常量を投与し、以降の維持量は下の計算図から求めた用量を、通常投与間隔で投与する。2)
投与量ノモグラム（通常投与間隔）
修正投与量：腎機能正常者の通常1回量を100％とした場合
7.1.2 初回量、維持量共に調節する方法
体重及びクレアチニンクリアランスを用い、下図又は計算式から求めた初回量及び維持量を筋注する。3)
投与量ノモグラム（8時間ごと投与）
計算式（8時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋140)2−1800〕/5.3×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
投与量ノモグラム（12時間ごと投与）
計算式（12時間ごと投与）
| 初回量（mg） | D×W〔(Ccr＋126)2−6000〕/4.4×104 |
| 維持量（mg） | D×W(Ccr＋1)/101 |
7.2 投与間隔を調節する方法
「血清クレアチニン値×6」時間ごとに通常量を投与する。4)
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |