医療用医薬品 : ピロニック

（1）ピロニック服用前に呼気を採取する。

（2）ピロニック錠100mg（1錠）を、水約50mLとともに空腹時に服用する。ただし、錠剤をつぶしたり、口腔内で噛み砕いたり、水に溶解したりせず、そのまま速やかに服用する。

（3）服用後直ちに口腔内を水で2〜3回うがいをして吐き出し、口腔内に残存する尿素（13C）を排除する。

（4）水でうがいの後は左側臥位の姿勢を5分間保ち、その後は座位の姿勢を保つ。

（5）ピロニック服用後所定の時間に呼気を採取する。

（6）服用前と服用後の呼気中13CO2（13CO2/12CO2比）を測定し、その変化量（Δ13CO2‰）を算出し、判定する。

本剤服用後の呼気採取時間は、呼気中13CO2の測定方法により異なる。

質量分析法

赤外分光法

なお、赤外分光法で1.8％（2例／113例）の割合で偽陽性あるいは偽陰性が生じたので、測定値がカットオフ値近辺であった場合は、別の検査法も参考にすることが望ましい。
また、赤外分光法においては、呼気中のCO2濃度が低い場合、Δ13CO2値の再現性が乏しくなることがあり、低値領域では判定に影響することがあるので注意すること。

測定法	服用から呼気採取までの時間（分）	カットオフ値（注）（‰）
質量分析法	10	3.0
赤外分光法	15	6.0

注：Δ13CO2‰がカットオフ値以上の場合は、H.pylori感染陽性と判定する。

13C-尿素呼気試験法の判定結果は、オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール等のプロトンポンプインヒビター（PPI）、アモキシシリン、クラリスロマイシン、テトラサイクリン等の抗生物質、メトロニダゾール、ビスマス製剤及び抗ウレアーゼ活性のあるエカベト等のヘリコバクター・ピロリに対する静菌作用を有する薬剤の服用中や中止直後では、偽陰性になる可能性があるため、除菌前及び除菌後の感染診断の実施にあたっては、当該静菌作用を有する薬剤投与中止又は終了後2週間以上経過していること。

除菌判定については、除菌治療薬剤投与終了後4週以降の時点で実施すること。