医療用医薬品 : フルニトラゼパム

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3. 組成・性状


3.1 組成

フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

販売名フルニトラゼパム錠1mg「アメル」
有効成分1錠中、日局フルニトラゼパム1mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、青色1号、含水二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

フルニトラゼパム錠2mg「アメル」

販売名フルニトラゼパム錠2mg「アメル」
有効成分1錠中、日局フルニトラゼパム2mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、青色1号、含水二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
フルニトラゼパム錠1mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 KW565/1
帯青白色直径:約7.1mm
厚さ:約2.7mm
質量:約104mg
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
帯青白色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

フルニトラゼパム錠2mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
フルニトラゼパム錠2mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 KW566/2
帯青白色直径:約8.1mm
厚さ:約4.0mm
質量:約206mg
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
帯青白色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (フルニトラゼパム錠1mg「アメル」)

販売名和名 : フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : Flunitrazepam Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 21100AMZ00611

販売開始年月 : 2000年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

販売名フルニトラゼパム錠1mg「アメル」
有効成分1錠中、日局フルニトラゼパム1mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、青色1号、含水二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
フルニトラゼパム錠1mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 KW565/1
帯青白色直径:約7.1mm
厚さ:約2.7mm
質量:約104mg
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
帯青白色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : KW565

識別コード : 1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

不眠症

麻酔前投薬

6.用法及び用量

通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (フルニトラゼパム錠2mg「アメル」)

販売名和名 : フルニトラゼパム錠2mg「アメル」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Flunitrazepam Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 21400AMZ00103

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルニトラゼパム錠2mg「アメル」

販売名フルニトラゼパム錠2mg「アメル」
有効成分1錠中、日局フルニトラゼパム2mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、青色1号、含水二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

フルニトラゼパム錠2mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
フルニトラゼパム錠2mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 KW566/2
帯青白色直径:約8.1mm
厚さ:約4.0mm
質量:約206mg
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
帯青白色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : KW566

識別コード : 2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

不眠症

麻酔前投薬

6.用法及び用量

通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版