医療用医薬品 : ストロメクトール

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規格単位毎の組成と性状


組成

販売名ストロメクトール錠3mg
有効成分の名称イベルメクチン
含量:イベルメクチンとして3mg
添加物結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ブチルヒドロキシアニソール、無水クエン酸

性状

販売名ストロメクトール錠3mg
剤形・色調円形・裸錠・白色
外形表面
直径:5.6mm
裏面 
側面
厚さ:2.0mm
重量約0.06g
識別コードMSD32

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ストロメクトール錠3mg)

販売名和名 : ストロメクトール錠3mg

規格単位 : 3mg1錠

欧文商標名 : STROMECTOL Tablets 3mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876429

承認番号 : 21400AMY00237000

薬価基準収載年月 : 2002年12月

販売開始年月 : 2002年12月

再審査結果公表年月 : 2014年9月

効能又は効果追加承認年月 : 2006年8月

国際誕生年月 : 1987年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外箱に表示

使用期間 : 3年

規格単位毎の組成と性状

組成

販売名ストロメクトール錠3mg
有効成分の名称イベルメクチン
含量:イベルメクチンとして3mg
添加物結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ブチルヒドロキシアニソール、無水クエン酸

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 部分アルファー化デンプン

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ブチルヒドロキシアニソール

添加物 : 無水クエン酸

性状

販売名ストロメクトール錠3mg
剤形・色調円形・裸錠・白色
外形表面
直径:5.6mm
裏面 
側面
厚さ:2.0mm
重量約0.06g
識別コードMSD32

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : MSD

識別コード : 32

識別コード : MSD32

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

腸管糞線虫症

疥癬

用法用量

腸管糞線虫症

通常、イベルメクチンとして体重1kg当たり約200μgを2週間間隔で2回経口投与する。下記の表に患者体重毎の1回当たりの投与量を示した。本剤は水とともに服用する。

疥癬

通常、イベルメクチンとして体重1kg当たり約200μgを1回経口投与する。下記の表に患者体重毎の1回当たりの投与量を示した。本剤は水とともに服用する。

患者体重毎の1回当たりの投与量

体重(kg)3mg錠数
15−241錠
25−352錠
36−503錠
51−654錠
66−795錠
≧80約200μg/kg

効能効果に関連する使用上の注意

疥癬については、確定診断された患者又はその患者と接触の機会があり、かつ疥癬の症状を呈する者に使用すること。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤は水のみで服用すること。本剤は脂溶性物質であり、高脂肪食により血中薬物濃度が上昇するおそれがある。したがって、本剤は空腹時に投与することが望ましい。(「薬物動態」の項参照)

本剤による治療初期にそう痒が一過性に増悪することがある(「副作用」の項参照)。また、ヒゼンダニの死滅後もアレルギー反応として全身のそう痒が遷延することがある。特徴的な皮疹の発生や感染が認められない場合、又はそう痒が持続しても、特徴的な皮疹の発生や感染が認められない場合には、漫然と再投与しないこと。

重症型(角化型疥癬等)の場合、本剤の初回投与後、1〜2週間以内に検鏡を含めて効果を確認し、2回目の投与を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2023/03/22 版