医療用医薬品 : ガスター |
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| ガスター錠10mg | |
| 有効成分 | 日局 ファモチジン 10mg（1錠中） |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、乳酸カルシウム水和物、マクロゴール20000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| ガスター錠20mg | |
| 有効成分 | 日局 ファモチジン 20mg（1錠中） |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、乳酸カルシウム水和物、マクロゴール20000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
販売名和名 : ガスター錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Gaster Tablets 10mg
基準名 : ファモチジン錠
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 16000AMZ00027
販売開始年月 : 1988年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガスター錠10mg
| ガスター錠10mg | |
| 有効成分 | 日局 ファモチジン 10mg（1錠中） |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、乳酸カルシウム水和物、マクロゴール20000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 白糖
添加剤 : 乳酸カルシウム水和物
添加剤 : マクロゴール20000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ガスター錠10mg
| ガスター錠10mg | ||
| 剤形 | 糖衣錠 | |
| 色調 | 白色〜微黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 3.6mm | |
| 質量 | 0.14g | |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
識別コード : ガスター10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
販売名和名 : ガスター錠20mg
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : Gaster Tablets 20mg
基準名 : ファモチジン錠
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 16000AMZ00028
販売開始年月 : 1985年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガスター錠20mg
| ガスター錠20mg | |
| 有効成分 | 日局 ファモチジン 20mg（1錠中） |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、乳酸カルシウム水和物、マクロゴール20000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 白糖
添加剤 : 乳酸カルシウム水和物
添加剤 : マクロゴール20000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ガスター錠20mg
| ガスター錠20mg | ||
| 剤形 | 糖衣錠 | |
| 色調 | 白色〜微黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 | 8.1mm |
| 厚さ | 4.0mm | |
| 質量 | 0.20g | |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
識別コード : ガスター20
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |