医療用医薬品 : イミグラン |
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販売名 | イミグラン点鼻液20 |
有効成分 | 1容器(0.1mL)中 スマトリプタン20mg |
添加剤 | リン酸二水素カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、硫酸、水酸化ナトリウム |
販売名 | イミグラン点鼻液20 |
剤形・性状 | 黄色〜暗黄色澄明の点鼻液 |
pH | 5.0〜6.0 |
【色】
黄色〜暗黄色澄明
【剤形】
液剤/点鼻剤/外用
販売名和名 : イミグラン点鼻液20
規格単位 : 20mg0.1mL1個
欧文商標名 : IMIGRAN Nasal Spray
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87216
承認番号 : 21500AMY00075
販売開始年月 : 2003年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | イミグラン点鼻液20 |
有効成分 | 1容器(0.1mL)中 スマトリプタン20mg |
添加剤 | リン酸二水素カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、硫酸、水酸化ナトリウム |
添加剤 : リン酸二水素カリウム
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : 硫酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名 | イミグラン点鼻液20 |
剤形・性状 | 黄色〜暗黄色澄明の点鼻液 |
pH | 5.0〜6.0 |
【色】
黄色〜暗黄色澄明
【剤形】
液剤/点鼻剤/外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
片頭痛
6.用法及び用量
通常、成人にはスマトリプタンとして1回20mgを片頭痛の頭痛発現時に鼻腔内投与する。
なお、効果が不十分な場合には、追加投与をすることができるが、前回の投与から2時間以上あけること。
ただし、1日の総投与量を40mg以内とする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は国際頭痛学会による片頭痛診断基準1)により「前兆のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行われた場合にのみ投与すること。特に次のような患者は、くも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるので、本剤投与前に問診、診察、検査を十分に行い、頭痛の原因を確認してから投与すること。
・今までに片頭痛と診断が確定したことのない患者
・片頭痛と診断されたことはあるが、片頭痛に通常見られる症状や経過とは異なった頭痛及び随伴症状のある患者
5.2 家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片頭痛の患者には投与しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は頭痛発現時にのみ使用し、予防的には使用しないこと。
7.2 本剤投与により全く効果が認められない場合は、その発作に対して追加投与をしないこと。このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認すること。
7.3 スマトリプタン製剤を組み合わせて使用する場合には少なくとも以下の間隔をあけて投与すること。
・点鼻液投与後に注射液あるいは経口剤を追加投与する場合には2時間以上
・経口剤投与後に点鼻液を追加投与する場合には2時間以上
・注射液投与後に点鼻液を追加投与する場合には1時間以上
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |