医療用医薬品 : ロセフィン |
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| 販売名 | ロセフィン静注用0.5g |
| 有効成分 | 日局セフトリアキソンナトリウム水和物 |
| 含有量（1バイアル中） | 0.5g（力価） |
| 販売名 | ロセフィン静注用1g |
| 有効成分 | 日局セフトリアキソンナトリウム水和物 |
| 含有量（1バイアル中） | 1g（力価） |
| 販売名 | ロセフィン点滴静注用1gバッグ | |
| 有効成分 | （上室）日局セフトリアキソンナトリウム水和物 | （下室）日局生理食塩液（溶解液） |
| 含有量（1バッグ中） | 1g（力価） | 日局生理食塩液100mL |
| 販売名 | ロセフィン静注用0.5g |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 0.5g（バイアル） | 日局注射用水 | 1g（力価）/10mL | 6.0〜8.0 | 約1.3 |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
| 販売名 | ロセフィン静注用1g |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 1g（バイアル） | 日局注射用水 | 1g（力価）/10mL | 6.0〜8.0 | 約1.3 |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
| 販売名 | ロセフィン点滴静注用1gバッグ | |
| 剤形 | バッグ | |
| （上室） 日局セフトリアキソンナトリウム水和物（粉末） | （下室） 日局生理食塩液（溶解液） | |
| 性状 | （上室：抗生剤部分） 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 | （下室：溶解液部分） 無色澄明の液で、弱い塩味がある。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 1g（バッグ） | 日局生理食塩液 | 1g（力価）/100mL | 6.3〜6.9 | 1.1〜1.2 |
【色】
白色〜淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ロセフィン静注用0.5g
規格単位 : 500mg1瓶
欧文商標名 : ROCEPHIN for Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 16100MZY00307000
販売開始年月 : 1986年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロセフィン静注用0.5g
| 販売名 | ロセフィン静注用0.5g |
| 有効成分 | 日局セフトリアキソンナトリウム水和物 |
| 含有量（1バイアル中） | 0.5g（力価） |
3.2 製剤の性状
ロセフィン静注用0.5g
| 販売名 | ロセフィン静注用0.5g |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 0.5g（バイアル） | 日局注射用水 | 1g（力価）/10mL | 6.0〜8.0 | 約1.3 |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎（副睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎
6.用法及び用量
＜成人＞
1.通常、1日1〜2g（力価）を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。
（1）咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎：
通常、1g（力価）を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。
（2）精巣上体炎（副睾丸炎）、骨盤内炎症性疾患：
通常、1日1回1g（力価）を静脈内注射又は点滴静注する。
＜小児＞
1.通常、1日20〜60mg（力価）/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg（力価）/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
＜低出生体重児・新生児＞
1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg（力価）/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg（力価）/kgまでとする。
＜静脈内注射＞
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
＜点滴静注＞
点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。
＜バッグ品＞
バッグ品の投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。［9.2.1、11.1.10、16.6.1参照］
販売名和名 : ロセフィン静注用1g
規格単位 : 1g1瓶
欧文商標名 : ROCEPHIN for Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 16100MZY00308000
販売開始年月 : 1986年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロセフィン静注用1g
| 販売名 | ロセフィン静注用1g |
| 有効成分 | 日局セフトリアキソンナトリウム水和物 |
| 含有量（1バイアル中） | 1g（力価） |
3.2 製剤の性状
ロセフィン静注用1g
| 販売名 | ロセフィン静注用1g |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 1g（バイアル） | 日局注射用水 | 1g（力価）/10mL | 6.0〜8.0 | 約1.3 |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎（副睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎
6.用法及び用量
＜成人＞
1.通常、1日1〜2g（力価）を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。
（1）咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎：
通常、1g（力価）を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。
（2）精巣上体炎（副睾丸炎）、骨盤内炎症性疾患：
通常、1日1回1g（力価）を静脈内注射又は点滴静注する。
＜小児＞
1.通常、1日20〜60mg（力価）/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg（力価）/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
＜低出生体重児・新生児＞
1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg（力価）/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg（力価）/kgまでとする。
＜静脈内注射＞
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
＜点滴静注＞
点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。
＜バッグ品＞
バッグ品の投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。［9.2.1、11.1.10、16.6.1参照］
販売名和名 : ロセフィン点滴静注用1gバッグ
規格単位 : 1g1キット（生理食塩液100mL付）
欧文商標名 : ROCEPHIN for I.V. Infusion
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 21500AMZ00170000
販売開始年月 : 2003年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ロセフィン点滴静注用1gバッグ
| 販売名 | ロセフィン点滴静注用1gバッグ | |
| 有効成分 | （上室）日局セフトリアキソンナトリウム水和物 | （下室）日局生理食塩液（溶解液） |
| 含有量（1バッグ中） | 1g（力価） | 日局生理食塩液100mL |
3.2 製剤の性状
ロセフィン点滴静注用1gバッグ
| 販売名 | ロセフィン点滴静注用1gバッグ | |
| 剤形 | バッグ | |
| （上室） 日局セフトリアキソンナトリウム水和物（粉末） | （下室） 日局生理食塩液（溶解液） | |
| 性状 | （上室：抗生剤部分） 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。 | （下室：溶解液部分） 無色澄明の液で、弱い塩味がある。 |
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
| 製剤 | 溶解液 | 単位／容量 | pH | 浸透圧比注） |
| 1g（バッグ） | 日局生理食塩液 | 1g（力価）/100mL | 6.3〜6.9 | 1.1〜1.2 |
【色】
白色〜淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎（副睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎
6.用法及び用量
＜成人＞
1.通常、1日1〜2g（力価）を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。
（1）咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎：
通常、1g（力価）を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。
（2）精巣上体炎（副睾丸炎）、骨盤内炎症性疾患：
通常、1日1回1g（力価）を静脈内注射又は点滴静注する。
＜小児＞
1.通常、1日20〜60mg（力価）/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg（力価）/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
＜低出生体重児・新生児＞
1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg（力価）/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg（力価）/kgまでとする。
＜静脈内注射＞
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
＜点滴静注＞
点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。
＜バッグ品＞
バッグ品の投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。［9.2.1、11.1.10、16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |