医療用医薬品 : グルタルアルデヒド |
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| 販売名 | 2％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール 40g （グルタルアルデヒドとして20g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、pH調節剤、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | pH調節剤、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
| 販売名 | 20％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール 400g （グルタルアルデヒドとして200g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、pH調節剤、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | pH調節剤、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
| 販売名 | 2％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| 比重 | d2020：約1.01 |
| 緩衝化剤 （液体） | 性状 | 緑色〜緑青色澄明な液で、においはないか又はわずかに酢酸臭がある。 |
| 2w/v％実用液 | 性状 | 淡緑色〜淡緑青色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色〜緑青色澄明
淡緑色〜淡緑青色澄明
【剤形】
／液剤／外用
| 販売名 | 20％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明な液で、やや刺激臭とハッカ臭がある。 |
| 比重 | d2020：約1.05 |
| 緩衝化剤 （液体） | 性状 | 緑色〜緑青色澄明な液で、においはないか又はわずかに酢酸臭がある。 |
| 2w/v％実用液 | 性状 | 淡緑色〜淡緑青色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色〜緑青色澄明
淡緑色〜淡緑青色澄明
【剤形】
／液剤／外用
販売名和名 : 2％グルタルアルデヒド−兼一
規格単位 :
欧文商標名 : 2％ GLUTARALDEHYDE-KANEICHI
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
日本標準商品分類番号 : 877321
承認番号 : 21400AMZ00545000
販売開始年月 : 2002年9月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
2％グルタルアルデヒド−兼一
| 販売名 | 2％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール 40g （グルタルアルデヒドとして20g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、pH調節剤、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | pH調節剤、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
添加剤 : ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル
添加剤 : ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム
添加剤 : pH調節剤
添加剤 : 香料
添加剤 : 緩衝化剤
添加剤 : 青色1号
添加剤 : 黄色4号（タートラジン）
3.2 製剤の性状
2％グルタルアルデヒド−兼一
| 販売名 | 2％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| 比重 | d2020：約1.01 |
| 緩衝化剤 （液体） | 性状 | 緑色〜緑青色澄明な液で、においはないか又はわずかに酢酸臭がある。 |
| 2w/v％実用液 | 性状 | 淡緑色〜淡緑青色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色〜緑青色澄明
淡緑色〜淡緑青色澄明
【剤形】
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
医療機器の化学的滅菌または殺菌消毒
6.用法及び用量
2％グルタルアルデヒド−兼一
（調製法）
本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液での使用
＜2％グルタルアルデヒド−兼一＞
本品1Lに対し、緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色〜淡緑青色の液として製する。この液を用いる。
○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％液での使用
グルタルアルデヒド実用液2w/v％液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。
ただし、上記において精製水に代えて常水を使用することができる。
（使用目的）
○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液
用途
微生物もしくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。
対象器具
レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテル等の外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。
○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％
用途
上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。
対象器具
麻酔装置類、人工透析装置類等
（使用方法）
○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。
細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
○通常、次の時間浸漬する。
体液等の付着した器具：1時間以上
体液等の付着していない器具：30分以上
○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により、常水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗浄すること。
販売名和名 : 20％グルタルアルデヒド−兼一
規格単位 :
欧文商標名 : 20％ GLUTARALDEHYDE-KANEICHI
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
日本標準商品分類番号 : 877321
承認番号 : 21400AMZ00546000
販売開始年月 : 2002年9月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
20％グルタルアルデヒド−兼一
| 販売名 | 20％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 有効成分 | 1L中 グルタラール 400g （グルタルアルデヒドとして200g） |
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、pH調節剤、香料 |
| 緩衝化剤 （液体） | pH調節剤、青色1号、黄色4号（タートラジン） |
添加剤 : ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（4）セチルエーテル
添加剤 : ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム
添加剤 : pH調節剤
添加剤 : 香料
添加剤 : 緩衝化剤
添加剤 : 青色1号
添加剤 : 黄色4号（タートラジン）
3.2 製剤の性状
20％グルタルアルデヒド−兼一
| 販売名 | 20％グルタルアルデヒド−兼一 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明な液で、やや刺激臭とハッカ臭がある。 |
| 比重 | d2020：約1.05 |
| 緩衝化剤 （液体） | 性状 | 緑色〜緑青色澄明な液で、においはないか又はわずかに酢酸臭がある。 |
| 2w/v％実用液 | 性状 | 淡緑色〜淡緑青色澄明な液で、ハッカ臭がある。 |
| pH | 約8 |
【色】
無色〜淡黄色澄明
緑色〜緑青色澄明
淡緑色〜淡緑青色澄明
【剤形】
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
医療機器の化学的滅菌または殺菌消毒
6.用法及び用量
20％グルタルアルデヒド−兼一
（調製法）
本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液での使用
＜20％グルタルアルデヒド−兼一＞
本品100mLを注意してとり、精製水900mLに徐々に加えて2w/v％液1Lとし、この液に緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色〜淡緑青色の液として製する。この液を用いる。
○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％液での使用
グルタルアルデヒド実用液2w/v％液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。
ただし、上記において精製水に代えて常水を使用することができる。
（使用目的）
○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液
用途
微生物もしくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。
対象器具
レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテル等の外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。
○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％
用途
上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。
対象器具
麻酔装置類、人工透析装置類等
（使用方法）
○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。
細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
○通常、次の時間浸漬する。
体液等の付着した器具：1時間以上
体液等の付着していない器具：30分以上
○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により、常水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗浄すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |