医療用医薬品 : ビリアード

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分(1錠中)テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300mg(テノホビル ジソプロキシルとして245mg)
添加剤クロスカルメロースNa,乳糖,ステアリン酸Mg,セルロース,部分アルファー化デンプン,青色2号,ヒプロメロース,酸化チタン,トリアセチン

3.2 製剤の性状

性状・剤形うすい青色のフィルムコーティング錠
外形
上面

下面

側面
サイズ長径 約17.0mm,短径 約10.5mm,厚さ 約5.0mm
識別コードGILEAD4331-300

【色】
うすい青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ビリアード錠300mg)

販売名和名 : ビリアード錠300mg

規格単位 : 300mg1錠

欧文商標名 : Viread Tab.300mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 21600AMY00073000

販売開始年月 : 2004年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48箇月

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分(1錠中)テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300mg(テノホビル ジソプロキシルとして245mg)
添加剤クロスカルメロースNa,乳糖,ステアリン酸Mg,セルロース,部分アルファー化デンプン,青色2号,ヒプロメロース,酸化チタン,トリアセチン

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 青色2号

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

3.2 製剤の性状

性状・剤形うすい青色のフィルムコーティング錠
外形
上面

下面

側面
サイズ長径 約17.0mm,短径 約10.5mm,厚さ 約5.0mm
識別コードGILEAD4331-300

【色】
うすい青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : GILEAD4331-300

識別コード : GILEAD4331

識別コード : 300

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

HIV-1感染症

6.用法及び用量

通常,成人にはテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として1回300mg(テノホビル ジソプロキシルとして245mg)を1日1回経口投与する。なお,投与に際しては必ず他の抗HIV薬と併用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者では本剤の血中濃度が上昇するので,腎機能の低下に応じて,次の投与方法を目安とする。[8.3,9.2.1,10.2,11.1.1,16.6.1参照]

クレアチニンクリアランス(CLcr)投与方法
50mL/min以上本剤1錠を1日1回投与
30〜49mL/min本剤1錠を2日間に1回投与
10〜29mL/min本剤1錠を1週間に2回投与
血液透析患者本剤1錠を1週間に1回投与注1)又は累積約12時間の透析終了後に本剤1錠を投与
注1)血液透析実施後

7.2 本剤の有効成分であるテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと。また,テノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤についても併用しないこと。

7.3 核酸系逆転写酵素阻害薬(NRTI)3成分のみを用いる一部の治療は,NRTI2成分に非核酸系逆転写酵素阻害薬又はHIV-1プロテアーゼ阻害薬を併用する3成分併用療法と比べて,概して効果が低いことが報告されている。また,抗ウイルス薬の使用経験がない患者に対し,本剤とジダノシン,ラミブジン又は本剤とラミブジン,アバカビルの3剤併用1日1回投与により,初期のウイルス学的応答の欠如が高頻度に認められたとの報告があるので,抗ウイルス薬の使用経験がない患者及び既治療患者に対して本剤を使用する場合には,これらの組み合わせのみによる治療は避けること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版