医療用医薬品 : エパデール

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3. 組成・性状


3.1 組成

エパデールS300

販売名エパデールS300
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 300mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

エパデールS600

販売名エパデールS600
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 600mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

エパデールS900

販売名エパデールS900
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 900mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

エパデールS300

販売名エパデールS300
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO209
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

エパデールS600

販売名エパデールS600
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO20A
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

エパデールS900

販売名エパデールS900
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO20D
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (エパデールS300)

販売名和名 : エパデールS300

規格単位 : 300mg1包

欧文商標名 : EPADEL S Capsules 300

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 873399

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21000AMZ00809000

販売開始年月 : 1999年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エパデールS300

販売名エパデールS300
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 300mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール液

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

エパデールS300

販売名エパデールS300
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO209
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : MO209

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善

○高脂血症

6.用法及び用量

<閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。

<高脂血症>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回又は1回600mgを1日3回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg、1日3回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<高脂血症>

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

規格単位毎の明細 (エパデールS600)

販売名和名 : エパデールS600

規格単位 : 600mg1包

欧文商標名 : EPADEL S Capsules 600

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 873399

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21000AMZ00810000

販売開始年月 : 1999年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エパデールS600

販売名エパデールS600
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 600mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール液

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

エパデールS600

販売名エパデールS600
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO20A
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : MO20A

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善

○高脂血症

6.用法及び用量

<閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。

<高脂血症>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回又は1回600mgを1日3回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg、1日3回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<高脂血症>

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

規格単位毎の明細 (エパデールS900)

販売名和名 : エパデールS900

規格単位 : 900mg1包

欧文商標名 : EPADEL S Capsules 900

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 873399

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21600AMZ00409000

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エパデールS900

販売名エパデールS900
有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 900mg
添加剤内容物:トコフェロール
カプセル:ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール液

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

エパデールS900

販売名エパデールS900
性状微黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約4mmの球形
識別コードMO20D
(分包に表示)

【色】
微黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : MO20D

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善

○高脂血症

6.用法及び用量

<閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。

<高脂血症>

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回又は1回600mgを1日3回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg、1日3回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<高脂血症>

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版