医療用医薬品 : ロイコボリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ロイコボリン注3mg
容量1mL
有効成分1アンプル中
日局 ホリナートカルシウム水和物
[ホリナート(ロイコボリン)として 3.0mg]
添加剤パラオキシ安息香酸プロピル 0.2mg
パラオキシ安息香酸メチル 0.8mg
pH調節剤

3.2 製剤の性状

外観淡黄色澄明の水溶性注射液
pH6.5〜8.5[3mg/mL 水溶液]
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約0.1[3mg/mL 水溶液]

【色】
淡黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ロイコボリン注3mg)

販売名和名 : ロイコボリン注3mg

規格単位 : 0.3%1mL1管

欧文商標名 : LEUCOVORIN INJECTION 3mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 21600AMY00097

販売開始年月 : 1963年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ロイコボリン注3mg
容量1mL
有効成分1アンプル中
日局 ホリナートカルシウム水和物
[ホリナート(ロイコボリン)として 3.0mg]
添加剤パラオキシ安息香酸プロピル 0.2mg
パラオキシ安息香酸メチル 0.8mg
pH調節剤

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

外観淡黄色澄明の水溶性注射液
pH6.5〜8.5[3mg/mL 水溶液]
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約0.1[3mg/mL 水溶液]

【色】
淡黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減

6.用法及び用量

<メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法>

メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法でメトトレキサートによると思われる副作用が発現した場合には、通常、ロイコボリンとして成人1回6〜12mgを6時間間隔で4回筋肉内注射する。
なお、メトトレキサートを過剰投与した場合には、投与したメトトレキサートと同量を投与する。

<メトトレキサート・ロイコボリン救援療法>

通常、メトトレキサート投与終了3時間目よりロイコボリンとして1回15mgを3時間間隔で9回静脈内注射、以後6時間間隔で8回静脈内又は筋肉内注射する。
メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法>

通常、メトトレキサート投与後24時間目よりロイコボリンとして1回15mgを6時間間隔で2〜6回(メトトレキサート投与後24、30、36、42、48、54時間目)静脈内又は筋肉内注射する。
メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版