医療用医薬品 : オパルモン

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3. 組成・性状


3.1 組成

成分・含量1錠中
リマプロスト アルファデクスをリマプロストとして5μg含有する。
添加剤デキストラン40、β-シクロデキストリン、カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

剤形素錠
外形表面裏面側面
   
直径(mm)6.5
厚さ(mm)2.9
質量(mg)約95
色調白色
識別コード201

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (オパルモン錠5μg)

販売名和名 : オパルモン錠5μg

規格単位 : 5μg1錠

欧文商標名 : OPALMON Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 21700AMZ00066000

販売開始年月 : 1988年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

成分・含量1錠中
リマプロスト アルファデクスをリマプロストとして5μg含有する。
添加剤デキストラン40、β-シクロデキストリン、カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物

添加剤 : デキストラン40

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

3.2 製剤の性状

剤形素錠
外形表面裏面側面
   
直径(mm)6.5
厚さ(mm)2.9
質量(mg)約95
色調白色
識別コード201

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @201

識別コード : ono201

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善

○後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善

6.用法及び用量

<閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善>

通常成人に、リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。

<後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善>

通常成人に、リマプロストとして1日15μgを3回に分けて経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善>

手術適応となるような重症例での有効性は確立していない。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版