医療用医薬品 : ミラノール (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ミラノール顆粒11％
有効成分	1g中　フッ化ナトリウム　110mg
添加剤	D-マンニトール、マクロゴール6000、リン酸、セチルピリジニウム塩化物水和物、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ヒドロキシプロピルセルロース、香料（ケイヒ油）

3.2　製剤の性状

販売名	ミラノール顆粒11％
性状	白色の顆粒で芳香がある。

【色】
白色
【剤形】
／顆粒剤／外用

規格単位毎の明細 (ミラノール顆粒11％)

販売名和名 : ミラノール顆粒11％

規格単位 :

欧文商標名 : MIRANOL Granules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 87279

承認番号 : 21700AMZ00612

販売開始年月 : 1968年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年（分包）3年（バラ）

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ミラノール顆粒11％
有効成分	1g中　フッ化ナトリウム　110mg
添加剤	D-マンニトール、マクロゴール6000、リン酸、セチルピリジニウム塩化物水和物、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ヒドロキシプロピルセルロース、香料（ケイヒ油）

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : リン酸

添加剤 : セチルピリジニウム塩化物水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 香料（ケイヒ油）

3.2　製剤の性状

販売名	ミラノール顆粒11％
性状	白色の顆粒で芳香がある。

【色】
白色
【剤形】
／顆粒剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

齲蝕の予防

6.用法及び用量

＜毎日法＞

通常フッ化ナトリウムとして0.05〜0.1％溶液5〜10mLを用い、1日1回食後又は就寝前に洗口する。

＜週1回法＞

通常フッ化ナトリウムとして0.2％溶液5〜10mLを用い、週1回食後又は就寝前に洗口する。

＜洗口方法＞

薬液を口に含み、約30秒間薬液が十分に歯面にゆきわたるように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させる。

1回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮して定めるが、通常未就学児で5mL、学童以上で7〜10mLが適当である。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　洗口液の調製法

ミラノール顆粒11％は易溶性顆粒であり、水を加えて軽くふりまぜることにより容易に溶解して無色・芳香性の洗口液となる。

7.1.1　分包品

ミラノール顆粒11％の量	用法	水の量	洗口液
ミラノール顆粒11％の量	用法	水の量	フッ化ナトリウム濃度	フッ化物イオン濃度	1mL中のフッ化ナトリウムの量
1包1g（黄色分包）	毎日法	200mL	0.055％	約250ppm	0.55mg
1包1.8g（ピンク色分包）	毎日法	200mL	0.099％	約450ppm	0.99mg
1包1.8g（ピンク色分包）	週1回法	100mL	0.198％	約900ppm	1.98mg
1包7.2g（白色スティック分包）	毎日法	800mL	0.099％	約450ppm	0.99mg
1包7.2g（白色スティック分包）	週1回法	400mL	0.198％	約900ppm	1.98mg

7.1.2　500g包装品

ミラノール顆粒11％の量	用法	水の量	洗口液
ミラノール顆粒11％の量	用法	水の量	フッ化ナトリウム濃度	フッ化物イオン濃度	1mL中のフッ化ナトリウムの量
1g	毎日法	200mL	0.055％	約250ppm	0.55mg
1.8g	毎日法	200mL	0.099％	約450ppm	0.99mg
1.8g	週1回法	100mL	0.198％	約900ppm	1.98mg
7.2g	毎日法	800mL	0.099％	約450ppm	0.99mg
7.2g	週1回法	400mL	0.198％	約900ppm	1.98mg

医療用医薬品 : ミラノール

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ミラノール顆粒11％)

3.1　組成

3.2　製剤の性状