医療用医薬品 : ジゴシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ジゴシン注0.25mg
有効成分・含有量1アンプル(1mL中)
日局ジゴキシン 0.25mg
添加剤1アンプル(1mL中)
エタノール 86mg
プロピレングリコール 415mg
ベンジルアルコール 21mg
pH調整剤(リン酸、水酸化ナトリウム) 適量

3.2 製剤の性状

販売名ジゴシン注0.25mg
剤形注射剤(褐色透明アンプル)
性状無色澄明液
pH6.5±1.0
浸透圧比非水溶媒含有につき測定不能

【色】
かっ色透明
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ジゴシン注0.25mg)

販売名和名 : ジゴシン注0.25mg

規格単位 : 0.025%1mL1管

欧文商標名 : DIGOSIN for Injection

基準名 : ジゴキシン注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872113

承認番号 : 21800AMX10283

販売開始年月 : 1957年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ジゴシン注0.25mg
有効成分・含有量1アンプル(1mL中)
日局ジゴキシン 0.25mg
添加剤1アンプル(1mL中)
エタノール 86mg
プロピレングリコール 415mg
ベンジルアルコール 21mg
pH調整剤(リン酸、水酸化ナトリウム) 適量

添加剤 : エタノール

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : pH調整剤(リン酸)

添加剤 : pH調整剤(水酸化ナトリウム)

3.2 製剤の性状

販売名ジゴシン注0.25mg
剤形注射剤(褐色透明アンプル)
性状無色澄明液
pH6.5±1.0
浸透圧比非水溶媒含有につき測定不能

【色】
かっ色透明
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○次の疾患に基づくうっ血性心不全(肺水腫、心臓喘息等を含む)

先天性心疾患、弁膜疾患、高血圧症、虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)、肺性心(肺血栓・塞栓症、肺気腫、肺線維症等によるもの)、その他の心疾患(心膜炎、心筋疾患等)、腎疾患、甲状腺機能亢進症ならびに低下症等

○心房細動・粗動による頻脈

○発作性上室性頻拍

○次の際における心不全及び各種頻脈の予防と治療

手術、急性熱性疾患、出産、ショック、急性中毒

6.用法及び用量

ジゴキシンとして通常成人に対して

急速飽和療法(飽和量:1.0〜2.0mg)

1回0.25〜0.5mgを2〜4時間ごとに静脈内注射し、十分効果のあらわれるまで続ける。

比較的急速飽和療法を行うことができる。

緩徐飽和療法を行うことができる。

維持療法

1日0.25mgを静脈内注射する。

ジゴキシンとして通常小児に対して

急速飽和療法

新生児、未熟児

1日0.03〜0.05mg/kgを3〜4回に分割、静脈内又は筋肉内注射する。

2歳以下

1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割、静脈内又は筋肉内注射する。

2歳以上

1日0.02〜0.04mg/kgを3〜4回に分割、静脈内又は筋肉内注射する。

維持療法

飽和量の1/10〜1/5量を静脈内又は筋肉内注射する。

7.用法及び用量に関連する注意

飽和療法は過量になりやすいので、緊急を要さない患者には治療開始初期から維持療法による投与も考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版