医療用医薬品 : ニトラゼパム |
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| 1錠中の有効成分 | 日局 ニトラゼパム 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
| 性状・剤形 | 白色の片面割線入り素錠 | ||
| 識別コード | TwNT | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.0 | ||
| 厚さ（mm） | 3.0 | ||
| 質量（mg） | 150 | ||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ニトラゼパム錠5mg「トーワ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : NITRAZEPAM TABLETS 5mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871124
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 21800AMX10153
販売開始年月 : 1981年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 1錠中の有効成分 | 日局 ニトラゼパム 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 白色の片面割線入り素錠 | ||
| 識別コード | TwNT | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.0 | ||
| 厚さ（mm） | 3.0 | ||
| 質量（mg） | 150 | ||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : TwNT
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○不眠症
○麻酔前投薬
○
異型小発作群
（点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等）
焦点性発作
（焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等）
6.用法及び用量
＜不眠症＞
通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
＜麻酔前投薬＞
通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前又は手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減する。
＜異型小発作群、焦点性発作＞
通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜不眠症＞
就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |