医療用医薬品 : ドロキシドパ |
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| 販売名 | ドロキシドパカプセル100mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1カプセル中、日局ドロキシドパ100mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体： ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色5号 |
| 販売名 | ドロキシドパカプセル200mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1カプセル中、日局ドロキシドパ200mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体： ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ドロキシドパカプセル100mg「アメル」 | 硬カプセル剤 | 4号カプセル | KW ドロキシドパ 100 |
| キャップ：だいだい色不透明 ボディ：白色不透明 | A：約14.5mm B：約5.3mm 質量：約190.0mg |
【色】
だいだい色不透明
白色不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ドロキシドパカプセル200mg「アメル」 | 硬カプセル剤 | 2号カプセル | KW ドロキシドパ 200 |
| キャップ：白色不透明 ボディ：白色不透明 | A：約17.8mm B：約6.4mm 質量：約366.0mg |
【色】
白色不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
販売名和名 : ドロキシドパカプセル100mg「アメル」
規格単位 : 100mg1カプセル
欧文商標名 : Droxidopa Capsules「AMEL」
基準名 : ドロキシドパカプセル
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 21800AMZ10333
販売開始年月 : 2006年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ドロキシドパカプセル100mg「アメル」
| 販売名 | ドロキシドパカプセル100mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1カプセル中、日局ドロキシドパ100mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体： ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色5号 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 黄色5号
3.2 製剤の性状
ドロキシドパカプセル100mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ドロキシドパカプセル100mg「アメル」 | 硬カプセル剤 | 4号カプセル | KW ドロキシドパ 100 |
| キャップ：だいだい色不透明 ボディ：白色不透明 | A：約14.5mm B：約5.3mm 質量：約190.0mg |
【色】
だいだい色不透明
白色不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
識別コード : KWドロキシドパ100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○パーキンソン病（Yahr重症度ステージIII）におけるすくみ足、たちくらみの改善
○下記疾患における起立性低血圧、失神、たちくらみの改善
シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチー
○起立性低血圧を伴う血液透析患者における下記症状の改善
めまい・ふらつき・たちくらみ、倦怠感、脱力感
6.用法及び用量
＜パーキンソン病の場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量100mg、1日1回の経口投与より始め、隔日に100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日600mg、1日3回分割投与）。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。
＜シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーの場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量200〜300mgを2〜3回に分けて経口投与より始め、数日から1週間毎に1日量100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日300〜600mg、1日3回分割投与）。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。
＜血液透析患者の場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1回量200〜400mgを透析開始30分から1時間前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。1回量は400mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜パーキンソン病の場合＞
5.1 Yahr重症度分類でステージIIIと判定された患者への適用であること。
5.2 他剤の治療効果が不十分で、すくみ足又はたちくらみが認められる患者にのみ本剤の投与を考慮すること。
＜血液透析患者の場合＞
5.3 透析終了後の起立時に収縮期血圧が15mmHg以上低下する患者への適用であること。なお、本薬の作用機序は不明であり、治療後の血圧低下の減少度は個体内変動を超えるものではない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜血液透析患者の場合＞
1ヵ月間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。
販売名和名 : ドロキシドパカプセル200mg「アメル」
規格単位 : 200mg1カプセル
欧文商標名 : Droxidopa Capsules「AMEL」
基準名 : ドロキシドパカプセル
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 21800AMZ10334
販売開始年月 : 2006年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ドロキシドパカプセル200mg「アメル」
| 販売名 | ドロキシドパカプセル200mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1カプセル中、日局ドロキシドパ200mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体： ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ドロキシドパカプセル200mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ドロキシドパカプセル200mg「アメル」 | 硬カプセル剤 | 2号カプセル | KW ドロキシドパ 200 |
| キャップ：白色不透明 ボディ：白色不透明 | A：約17.8mm B：約6.4mm 質量：約366.0mg |
【色】
白色不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
識別コード : KWドロキシドパ200
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○パーキンソン病（Yahr重症度ステージIII）におけるすくみ足、たちくらみの改善
○下記疾患における起立性低血圧、失神、たちくらみの改善
シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチー
○起立性低血圧を伴う血液透析患者における下記症状の改善
めまい・ふらつき・たちくらみ、倦怠感、脱力感
6.用法及び用量
＜パーキンソン病の場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量100mg、1日1回の経口投与より始め、隔日に100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日600mg、1日3回分割投与）。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。
＜シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーの場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量200〜300mgを2〜3回に分けて経口投与より始め、数日から1週間毎に1日量100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日300〜600mg、1日3回分割投与）。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。
＜血液透析患者の場合＞
通常成人に対し、ドロキシドパとして1回量200〜400mgを透析開始30分から1時間前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。1回量は400mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜パーキンソン病の場合＞
5.1 Yahr重症度分類でステージIIIと判定された患者への適用であること。
5.2 他剤の治療効果が不十分で、すくみ足又はたちくらみが認められる患者にのみ本剤の投与を考慮すること。
＜血液透析患者の場合＞
5.3 透析終了後の起立時に収縮期血圧が15mmHg以上低下する患者への適用であること。なお、本薬の作用機序は不明であり、治療後の血圧低下の減少度は個体内変動を超えるものではない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜血液透析患者の場合＞
1ヵ月間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |