医療用医薬品 : プラバスタチンナトリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
プラバスタチンナトリウム
5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム

プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
プラバスタチンナトリウム
10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
剤形素錠
色調白色
外形 
大きさ直径約6.0mm
厚さ約2.5mm
質量約90mg
識別コードTSU756

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
剤形割線入素錠
色調微紅色
外形 
大きさ直径約7.5mm
厚さ約2.4mm
質量約140mg
識別コードTSU757

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」)

販売名和名 : プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Pravastatin Sodium Tablets「TSURUHARA」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21700AMZ00531000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
プラバスタチンナトリウム
5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

プラバスタチンナトリウム錠5mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
剤形素錠
色調白色
外形 
大きさ直径約6.0mm
厚さ約2.5mm
質量約90mg
識別コードTSU756

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : TSU756

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」)

販売名和名 : プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Pravastatin Sodium Tablets「TSURUHARA」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21700AMZ00670000

販売開始年月 : 2003年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
プラバスタチンナトリウム
10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」

販売名プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツルハラ」
剤形割線入素錠
色調微紅色
外形 
大きさ直径約7.5mm
厚さ約2.4mm
質量約140mg
識別コードTSU757

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : TSU757

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版