医療用医薬品 : ファモチジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ファモチジンD錠10mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ファモチジン
10mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、エチルバニリン、還元麦芽糖水アメ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、セタノール、タルク、トリアセチン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、香料

ファモチジンD錠20mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠20mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ファモチジン
20mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、エチルバニリン、還元麦芽糖水アメ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、セタノール、タルク、トリアセチン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、香料

3.2 製剤の性状

ファモチジンD錠10mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠10mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)7.5
厚さ(mm)3.3
重量(mg)約150
識別コードSW F10

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ファモチジンD錠20mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠20mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)8.5
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約200
識別コードSW F20

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ファモチジンD錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ファモチジンD錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : FAMOTIDINE D Tablets [SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 21800AMZ10105000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンD錠10mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ファモチジン
10mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、エチルバニリン、還元麦芽糖水アメ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、セタノール、タルク、トリアセチン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : エチルバニリン

添加剤 : 還元麦芽糖水アメ

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : セタノール

添加剤 : タルク

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : バニリン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ファモチジンD錠10mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠10mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)7.5
厚さ(mm)3.3
重量(mg)約150
識別コードSW F10

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : SWF10

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス
(mL/min)
投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回

規格単位毎の明細 (ファモチジンD錠20mg「サワイ」)

販売名和名 : ファモチジンD錠20mg「サワイ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : FAMOTIDINE D Tablets [SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 21800AMZ10104000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンD錠20mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠20mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ファモチジン
20mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、エチルバニリン、還元麦芽糖水アメ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、セタノール、タルク、トリアセチン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : エチルバニリン

添加剤 : 還元麦芽糖水アメ

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : セタノール

添加剤 : タルク

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : バニリン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ファモチジンD錠20mg「サワイ」

品名ファモチジンD錠20mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)8.5
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約200
識別コードSW F20

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : SWF20

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス
(mL/min)
投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版