医療用医薬品 : セファメジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

セファメジンα筋注用0.25g

販売名有効成分添付溶解液
セファメジンα筋注用0.25g日局 セファゾリンナトリウム水和物 0.25g(力価)(1バイアル中)日局 リドカイン注射液(0.5w/v%) 2mL

セファメジンα筋注用0.5g

販売名有効成分添付溶解液
セファメジンα筋注用0.5g日局 セファゾリンナトリウム水和物 0.5g(力価)(1バイアル中)日局 リドカイン注射液(0.5w/v%) 2mL

3.2 製剤の性状

セファメジンα筋注用0.25g

販売名剤形色調・形状
セファメジンα筋注用0.25g粉末注射剤(無色バイアル・溶解液付)白色〜微帯黄白色の結晶

本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比注1)
0.25g(力価)/2mL日局 リドカイン注射液(0.5w/v%)5.0〜6.3約1
注1)生理食塩液に対する比

【色】
白色〜微帯黄白色
無色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
/液剤/注射

セファメジンα筋注用0.5g

販売名剤形色調・形状
セファメジンα筋注用0.5g粉末注射剤(無色バイアル・溶解液付)白色〜微帯黄白色の結晶

本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比注1)
0.5g(力価)/2mL日局 リドカイン注射液(0.5w/v%)5.0〜6.3約2
注1)生理食塩液に対する比

【色】
白色〜微帯黄白色
無色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (セファメジンα筋注用0.25g)

販売名和名 : セファメジンα筋注用0.25g

規格単位 : 250mg1瓶(溶解液付)

欧文商標名 : Cefamezinα 0.25g for Intramuscular Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21800AMX10149

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

注意 : 添付の溶解液は日局 リドカイン注射液で、劇薬である。

3.組成・性状

3.1 組成

セファメジンα筋注用0.25g

販売名有効成分添付溶解液
セファメジンα筋注用0.25g日局 セファゾリンナトリウム水和物 0.25g(力価)(1バイアル中)日局 リドカイン注射液(0.5w/v%) 2mL

3.2 製剤の性状

セファメジンα筋注用0.25g

販売名剤形色調・形状
セファメジンα筋注用0.25g粉末注射剤(無色バイアル・溶解液付)白色〜微帯黄白色の結晶

本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比注1)
0.25g(力価)/2mL日局 リドカイン注射液(0.5w/v%)5.0〜6.3約1
注1)生理食塩液に対する比

【色】
白色〜微帯黄白色
無色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セファゾリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎

6.用法及び用量

セファゾリンとして、通常、1日量成人には1g(力価)、小児には体重kg当り20〜40mg(力価)を2回に分けて筋肉内へ注射する。

症状及び感染菌の感受性から効果不十分と判断される場合には、1日量成人1.5〜3g(力価)を、小児には体重kg当り50mg(力価)を3回に分割投与する。

症状が特に重篤な場合には、1日量成人5g(力価)、小児には体重kg当り100mg(力価)までを分割投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

筋肉内投与は、静脈内注射が困難等のやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。

注射液の調製法

セファメジンα筋注用0.25g

本品を日本薬局方リドカイン注射液(0.5w/v%)約2mLに溶解する。

規格単位毎の明細 (セファメジンα筋注用0.5g)

販売名和名 : セファメジンα筋注用0.5g

規格単位 : 500mg1瓶(溶解液付)

欧文商標名 : Cefamezinα 0.5g for Intramuscular Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21800AMX10150

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

注意 : 添付の溶解液は日局 リドカイン注射液で、劇薬である。

3.組成・性状

3.1 組成

セファメジンα筋注用0.5g

販売名有効成分添付溶解液
セファメジンα筋注用0.5g日局 セファゾリンナトリウム水和物 0.5g(力価)(1バイアル中)日局 リドカイン注射液(0.5w/v%) 2mL

3.2 製剤の性状

セファメジンα筋注用0.5g

販売名剤形色調・形状
セファメジンα筋注用0.5g粉末注射剤(無色バイアル・溶解液付)白色〜微帯黄白色の結晶

本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比注1)
0.5g(力価)/2mL日局 リドカイン注射液(0.5w/v%)5.0〜6.3約2
注1)生理食塩液に対する比

【色】
白色〜微帯黄白色
無色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セファゾリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎

6.用法及び用量

セファゾリンとして、通常、1日量成人には1g(力価)、小児には体重kg当り20〜40mg(力価)を2回に分けて筋肉内へ注射する。

症状及び感染菌の感受性から効果不十分と判断される場合には、1日量成人1.5〜3g(力価)を、小児には体重kg当り50mg(力価)を3回に分割投与する。

症状が特に重篤な場合には、1日量成人5g(力価)、小児には体重kg当り100mg(力価)までを分割投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

筋肉内投与は、静脈内注射が困難等のやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。

注射液の調製法

セファメジンα筋注用0.5g

本品を日本薬局方リドカイン注射液(0.5w/v%)約2mLに溶解する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版