医療用医薬品 : オフロキサシン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1錠中 オフロキサシン
100mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ポリソルベート80、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約8.2mm
厚さ約3.6mm
質量約190mg
識別コードTSU136

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (オフロキサシン錠100mg「ツルハラ」)

販売名和名 : オフロキサシン錠100mg「ツルハラ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Ofloxacin Tablets 100mg「TSURUHARA」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 21700AMZ00770000

販売開始年月 : 2006年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1錠中 オフロキサシン
100mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ポリソルベート80、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : カルボキシメチルスターチナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約8.2mm
厚さ約3.6mm
質量約190mg
識別コードTSU136

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TSU136

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、らい菌、大腸菌、赤痢菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、ハンセン病

6.用法及び用量

<腸チフス、パラチフス以外>

通常、成人に対して、オフロキサシンとして1日300〜600mgを2〜3回に分割して経口投与する。ハンセン病については、オフロキサシンとして1日400〜600mgを2〜3回に分割して経口投与する。なお、感染症の種類及び症状により適宜増減する。
ハンセン病については、原則として他の抗ハンセン病剤と併用する。

<腸チフス、パラチフス>

オフロキサシンとして1回200mgを1日4回、14日間経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版