医療用医薬品 : オメプラゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

オメプラゾール錠10「SW」

品名オメプラゾール錠10「SW」
有効成分[1錠中]日局オメプラゾール
10mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、酸化チタン、水酸化Al、ステアリン酸Mg、セタノール、タルク、炭酸水素Na、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、ポリソルベート80、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸Na

オメプラゾール錠20「SW」

品名オメプラゾール錠20「SW」
有効成分[1錠中]日局オメプラゾール
20mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、酸化チタン、水酸化Mg、ステアリン酸Mg、セタノール、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

オメプラゾール錠10「SW」

品名オメプラゾール錠10「SW」
外形 
剤形腸溶性フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.2
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約97
識別コードSW 181

【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

オメプラゾール錠20「SW」

品名オメプラゾール錠20「SW」
外形 
剤形腸溶性フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.2
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約139
識別コードSW 180

【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (オメプラゾール錠10「SW」)

販売名和名 : オメプラゾール錠10「SW」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : OMEPRAZOLE Tablets[SW]

基準名 : オメプラゾール腸溶錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 21800AMZ10106000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オメプラゾール錠10「SW」

品名オメプラゾール錠10「SW」
有効成分[1錠中]日局オメプラゾール
10mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、酸化チタン、水酸化Al、ステアリン酸Mg、セタノール、タルク、炭酸水素Na、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、ポリソルベート80、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸Na

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 水酸化Al

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : セタノール

添加剤 : タルク

添加剤 : 炭酸水素Na

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

オメプラゾール錠10「SW」

品名オメプラゾール錠10「SW」
外形 
剤形腸溶性フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.2
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約97
識別コードSW 181

【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SW181

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

オメプラゾール錠10「SW」

<錠10>

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群

○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

6.用法及び用量

オメプラゾール錠10「SW」

<錠10>

胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群

通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。

逆流性食道炎

通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1日1回10〜20mgを経口投与する。

非びらん性胃食道逆流症

通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回10mgを経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。

ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びクラリスロマイシンとして1回200mg(力価)の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg(力価)1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。

<参考>

効能・効果錠10錠201回投与量用法
胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群20mg1日1回
逆流性食道炎
逆流性食道炎(維持療法)
20mg
10〜20mg
1日1回
非びらん性胃食道逆流症10mg1日1回
下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
20mg1日2回
○:効能あり、−:効能なし

5.効能又は効果に関連する注意

<ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助>

5.1 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。

5.2 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。

5.3 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。

5.4 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。

7.用法及び用量に関連する注意

オメプラゾール錠10「SW」

<逆流性食道炎>

7.1 1日10mgの維持療法で再発が認められた場合は1日20mgで再治療を行うこと。治癒後の維持療法においても再発の既往歴、症状の程度等を考慮して用量を選択すること。ただし、1日20mgの維持療法で再発が認められた場合、あるいは予期せぬ体重減少、吐血、嚥下障害等の症状が認められた場合は、改めて内視鏡検査等を行い、その結果に基づいて他の適切な治療法に切り替えることを考慮すること。

<非びらん性胃食道逆流症>

7.2 投与開始2週後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるため他の適切な治療への変更を考慮すること。

規格単位毎の明細 (オメプラゾール錠20「SW」)

販売名和名 : オメプラゾール錠20「SW」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : OMEPRAZOLE Tablets[SW]

基準名 : オメプラゾール腸溶錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 21600AMZ00397000

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オメプラゾール錠20「SW」

品名オメプラゾール錠20「SW」
有効成分[1錠中]日局オメプラゾール
20mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、酸化チタン、水酸化Mg、ステアリン酸Mg、セタノール、デンプングリコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 水酸化Mg

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : セタノール

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

オメプラゾール錠20「SW」

品名オメプラゾール錠20「SW」
外形 
剤形腸溶性フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.2
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約139
識別コードSW 180

【色】
白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SW180

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

オメプラゾール錠20「SW」

<錠20>

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

6.用法及び用量

オメプラゾール錠20「SW」

<錠20>

胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群

通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。

逆流性食道炎

通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1日1回10〜20mgを経口投与する。

ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びクラリスロマイシンとして1回200mg(力価)の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg(力価)1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。

<参考>

効能・効果錠10錠201回投与量用法
胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群20mg1日1回
逆流性食道炎
逆流性食道炎(維持療法)
20mg
10〜20mg
1日1回
非びらん性胃食道逆流症10mg1日1回
下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
20mg1日2回
○:効能あり、−:効能なし

5.効能又は効果に関連する注意

<ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助>

5.1 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。

5.2 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。

5.3 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。

5.4 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。

7.用法及び用量に関連する注意

オメプラゾール錠20「SW」

<逆流性食道炎>

7.1 1日10mgの維持療法で再発が認められた場合は1日20mgで再治療を行うこと。治癒後の維持療法においても再発の既往歴、症状の程度等を考慮して用量を選択すること。ただし、1日20mgの維持療法で再発が認められた場合、あるいは予期せぬ体重減少、吐血、嚥下障害等の症状が認められた場合は、改めて内視鏡検査等を行い、その結果に基づいて他の適切な治療法に切り替えることを考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版