医療用医薬品 : マーベロン

List   Top

商品情報


販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
マーベロン21 MARVELON 21 MSD 254910CF1025 処方箋医薬品
マーベロン28 MARVELON 28 MSD 254910CF2021 処方箋医薬品

詳細情報


規格単位毎の明細 (マーベロン21)

販売名和名 : マーベロン21

規格単位 :

欧文商標名 : MARVELON 21

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872549

承認番号 : 21100AMY00154000

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2005年4月

再審査結果公表年月 : 2011年3月

国際誕生年月 : 1981年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 包装に表示の使用期限内に使用すること。

使用期間 : 3年

規格単位毎の組成と性状

組成

マーベロン21

白色のフィルムコーティング錠(21錠)の製剤である。

販売名マーベロン21
色・剤形白色のフィルムコーティング錠
錠数21錠
成分・含量デソゲストレル0.15mg
エチニルエストラジオール(日局)0.03mg
添加物バレイショデンプン、ポビドン、ステアリン酸、軽質無水ケイ酸、トコフェロール、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、タルク

添加物 : バレイショデンプン

添加物 : ポビドン

添加物 : ステアリン酸

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : トコフェロール

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール400

添加物 : 酸化チタン

添加物 : タルク

性状

マーベロン21

販売名マーベロン21
色・剤形白色のフィルムコーティング錠
錠数21錠
識別コードTR5☆ORGANON
外形等   
重量(mg)直径(mm)厚さ(mm)
665.02.9

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TR5☆ORGANON

識別コード : TR5

識別コード : ☆ORGANON

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

避妊

用法用量

マーベロン21

販売名用法・用量
マーベロン211日1錠を毎日一定の時刻に計21日間連続経口投与し、その後7日間休薬する。同様の方法で、避妊する期間繰り返し投与する。

効能効果に関連する使用上の注意

経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9%との報告がある(「臨床成績」の項参照)。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤は、他の経口避妊剤の投与が適当でないと考えられる場合に投与を考慮すること[レボノルゲストレル等の経口避妊剤と比較して、静脈血栓症の相対危険率を増加させることを示唆する報告がある。(「その他の注意」の項参照)]。

毎日一定の時刻に服用させること(「重要な基本的注意」の項参照)。

服用開始日

経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。

規格単位毎の明細 (マーベロン28)

販売名和名 : マーベロン28

規格単位 :

欧文商標名 : MARVELON 28

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872549

承認番号 : 21100AMY00155000

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2006年12月

再審査結果公表年月 : 2011年3月

国際誕生年月 : 1981年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 包装に表示の使用期限内に使用すること。

使用期間 : 3年

規格単位毎の組成と性状

組成

マーベロン28

白色のフィルムコーティング錠(21錠)及び緑色のフィルムコーティング錠(7錠)からなる28錠の製剤である。

販売名マーベロン28
色・剤形白色のフィルムコーティング錠緑色のフィルムコーティング錠[プラセボ錠]
錠数21錠7錠
成分・含量デソゲストレル0.15mg含有せず
エチニルエストラジオール(日局)0.03mg含有せず
添加物バレイショデンプン、ポビドン、ステアリン酸、軽質無水ケイ酸、トコフェロール、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、タルクトウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、食用青色2号アルミニウムレーキ

添加物 : バレイショデンプン

添加物 : ポビドン

添加物 : ステアリン酸

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : トコフェロール

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール400

添加物 : 酸化チタン

添加物 : タルク

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 黄色三二酸化鉄

添加物 : 食用青色2号アルミニウムレーキ

性状

マーベロン28

販売名マーベロン28
色・剤形白色のフィルムコーティング錠緑色のフィルムコーティング錠[プラセボ錠]
錠数21錠7錠
識別コードTR5☆ORGANONKH2☆ORGANON
外形等      
重量(mg)直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)直径(mm)厚さ(mm)
665.02.9655.02.8

【色】
白色
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TR5☆ORGANON

識別コード : TR5

識別コード : ☆ORGANON

識別コード : KH2☆ORGANON

識別コード : KH2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

避妊

用法用量

マーベロン28

販売名用法・用量
マーベロン281日1錠を毎日一定の時刻に白色錠を21日間連続経口投与し、続けて緑色錠を7日間、合計28日間連続投与する。次周期以降は、消退出血の有無にかかわらず、引き続き白色錠より投与を開始し、28日間連続投与する。したがって、1周期目の投与開始より休薬期間は一切とらない。通常、緑色錠服用中に月経(消退出血)が発来する。

効能効果に関連する使用上の注意

経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9%との報告がある(「臨床成績」の項参照)。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤は、他の経口避妊剤の投与が適当でないと考えられる場合に投与を考慮すること[レボノルゲストレル等の経口避妊剤と比較して、静脈血栓症の相対危険率を増加させることを示唆する報告がある。(「その他の注意」の項参照)]。

毎日一定の時刻に服用させること(「重要な基本的注意」の項参照)。

服用開始日

経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2019/7/24 版