医療用医薬品 : アルツディスポ |
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| 有効成分 | 1シリンジ（2.5mL）中 日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム25mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物 |
| 剤形 | プレフィルドシリンジ製剤 |
| 性状 | 無色澄明の粘稠な水性注射液 |
| pH | 6.8〜7.8 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.2注） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : アルツディスポ関節注25mg
規格単位 : 1％2.5mL1筒
欧文商標名 : ARTZ Dispo 25mg intra-articular injection
基準名 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 21800AMX10774000
販売開始年月 : 1993年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年6カ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1シリンジ（2.5mL）中 日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム25mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
| 剤形 | プレフィルドシリンジ製剤 |
| 性状 | 無色澄明の粘稠な水性注射液 |
| pH | 6.8〜7.8 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.2注） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○変形性膝関節症、肩関節周囲炎
○関節リウマチにおける膝関節痛（下記（1）〜（4）の基準を全て満たす場合に限る）
(1)抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
(2)全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
(3)膝関節の症状が軽症から中等症の場合
(4)膝関節のLarsen X線分類がGrade IからGrade IIIの場合
6.用法及び用量
＜変形性膝関節症、肩関節周囲炎＞
通常、成人1回1シリンジ（精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
＜関節リウマチにおける膝関節痛＞
通常、成人1回2.5mL（1シリンジ、精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。
本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
＜関節リウマチにおける膝関節痛＞
5.1 膝関節以外の使用経験はなく、他の関節については有効性・安全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
5.2 関節リウマチでは膝関節の器質的変化が高度なものは有効性・安全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 症状の改善が認められない場合は、5回を限度として投与を中止すること。
＜関節リウマチにおける膝関節痛＞
7.2 本剤による治療は原因療法ではなく局所に対する対症療法であるので抗リウマチ薬等と併用すること。本剤は漫然と連用する薬剤ではない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |