医療用医薬品 : フェリセルツ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分	添加剤
フェリセルツ散20％	1包（3g）中クエン酸鉄アンモニウム600mg	香料、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、炭酸水素ナトリウム、酒石酸

3.2　製剤の性状

販売名	性状
フェリセルツ散20％	黄褐色の粉末、白色の結晶及び白色の結晶性粉末から成る散剤。特異な芳香があり、味は甘く、弱い酸味及び鉄味を有する。本剤3gに水300mLを加えるとき、発泡しながら溶け、液の色は黄褐色澄明で、pHは4.5〜6.5である。

【色】
黄かっ色
白色
黄かっ色澄明
【剤形】
粉末／散剤／内用
結晶／散剤／内用
結晶性粉末／散剤／内用

規格単位毎の明細 (フェリセルツ散20％)

販売名和名 : フェリセルツ散20％

規格単位 : 600mg1包

欧文商標名 : FerriSeltz powder 20％

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 21800AMX10529

販売開始年月 : 1993年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分	添加剤
フェリセルツ散20％	1包（3g）中クエン酸鉄アンモニウム600mg	香料、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、炭酸水素ナトリウム、酒石酸

添加剤 : 香料

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

添加剤 : 酒石酸

3.2　製剤の性状

販売名	性状
フェリセルツ散20％	黄褐色の粉末、白色の結晶及び白色の結晶性粉末から成る散剤。特異な芳香があり、味は甘く、弱い酸味及び鉄味を有する。本剤3gに水300mLを加えるとき、発泡しながら溶け、液の色は黄褐色澄明で、pHは4.5〜6.5である。

【色】
黄かっ色
白色
黄かっ色澄明
【剤形】
粉末／散剤／内用
結晶／散剤／内用
結晶性粉末／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

腹部磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○消化管（胃、十二指腸、空腸）造影

○胆道膵管撮影時の消化管陰性造影

6.用法及び用量

＜消化管（胃、十二指腸、空腸）造影＞

通常、成人にはクエン酸鉄アンモニウムとして600mg（1包）を300mLの水に溶かし経口投与する。なお、必要に応じて1,200mg（2包）まで増量する。

＜胆道膵管撮影時の消化管陰性造影＞

通常、成人にはクエン酸鉄アンモニウムとして1,200mg（2包）を150mLの水に溶かし経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤はT₁強調画像で造影効果を、T₂強調画像で陰性造影効果を示す。

7.用法及び用量に関連する注意

＜胆道膵管撮影時の消化管陰性造影＞

1.5T（磁場強度）以上のMRI機器を使用しT_E（エコー時間）500msec以上の条件で撮像することが望ましい（第III相試験における撮像条件）。

医療用医薬品 : フェリセルツ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (フェリセルツ散20％)

3.1　組成

3.2　製剤の性状