医療用医薬品 : ケナコルト−A

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名成分1mL中の分量
ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL有効成分トリアムシノロンアセトニド10mg
添加剤ベンジルアルコール9mg
ポリソルベート800.4mg
カルメロースナトリウム7.5mg
塩化ナトリウム及びpH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL
浸透圧比約1(生理食塩液対比)
pH5.0〜7.0
性状白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色の上澄液とに分離し、この沈殿物は、穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。

【色】
白色
無色
【剤形】
水性懸濁注射剤/懸濁剤/注射
水性懸濁液/懸濁剤/外用


規格単位毎の明細 (ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL)

販売名和名 : ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL

規格単位 : 10mg1mLバイアル

欧文商標名 : KENACORT-A INTRADERMAL INTRAARTICULAR

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872454

承認番号 : 21800AMX10775000

販売開始年月 : 1966年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名成分1mL中の分量
ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL有効成分トリアムシノロンアセトニド10mg
添加剤ベンジルアルコール9mg
ポリソルベート800.4mg
カルメロースナトリウム7.5mg
塩化ナトリウム及びpH調節剤

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名ケナコルト−A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL
浸透圧比約1(生理食塩液対比)
pH5.0〜7.0
性状白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色の上澄液とに分離し、この沈殿物は、穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。

【色】
白色
無色
【剤形】
水性懸濁注射剤/懸濁剤/注射
水性懸濁液/懸濁剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<関節腔内注射>

○関節リウマチ、若年性関節リウマチ(スチル病を含む)

○強直性脊椎炎(リウマチ性脊椎炎)に伴う四肢関節炎、変形性関節症(炎症症状がはっきり認められる場合)、外傷後関節炎、非感染性慢性関節炎

<軟組織内注射>

○関節周囲炎(非感染性のものに限る)、腱炎(非感染性のものに限る)、腱周囲炎(非感染性のものに限る)

○耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

○難治性口内炎及び舌炎(局所療法で治癒しないもの)

<腱鞘内注射>

○関節周囲炎(非感染性のものに限る)、腱炎(非感染性のものに限る)、腱鞘炎(非感染性のものに限る)、腱周囲炎(非感染性のものに限る)

<滑液のう内注入>

○関節周囲炎(非感染性のものに限る)、腱周囲炎(非感染性のものに限る)、滑液包炎(非感染性のものに限る)

<局所皮内注射>

○★湿疹・皮膚炎群(急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など)、(但し、重症例以外は極力投与しないこと。局注は浸潤、苔癬化の著しい場合のみとする)、★痒疹群(小児ストロフルス、蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む)(重症例に限る)、★乾癬及び類症〔尋常性乾癬(重症例)、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕のうち尋常性乾癬、★扁平苔癬(重症例に限る)、限局性強皮症、★円形脱毛症(悪性型に限る)、★早期ケロイド及びケロイド防止

○耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<ネブライザー>

○気管支喘息

○びまん性間質性肺炎(肺線維症)(放射線肺臓炎を含む)

○アレルギー性鼻炎、花粉症(枯草熱)、副鼻腔炎・鼻茸、喉頭炎・喉頭浮腫、喉頭ポリープ・結節、食道の炎症(腐蝕性食道炎、直達鏡使用後)及び食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<鼻腔内注入>

○アレルギー性鼻炎、花粉症(枯草熱)、副鼻腔炎・鼻茸、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<副鼻腔内注入>

○副鼻腔炎・鼻茸、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<鼻甲介内注射>

○アレルギー性鼻炎、花粉症(枯草熱)、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<鼻茸内注射>

○副鼻腔炎・鼻茸

<喉頭・気管注入>

○喉頭炎・喉頭浮腫、喉頭ポリープ・結節、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<中耳腔内注入>

○急性・慢性中耳炎、滲出性中耳炎・耳管狭窄症、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

<耳管内注入>

○滲出性中耳炎・耳管狭窄症

<食道注入>

○食道の炎症(腐蝕性食道炎、直達鏡使用後)及び食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法

★印 外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること

6.用法及び用量

<関節腔内注射、軟組織内注射、腱鞘内注射、滑液のう内注入>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回2〜40mgを関節腔内注射、軟組織内注射、腱鞘内注射又は滑液のう内注入する。原則として投与間隔を2週間以上とすること。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<局所皮内注射>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回0.2〜1mg宛10mgまでを週1回局所皮内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<ネブライザー>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回2〜10mgを1日1〜3回ネブライザーで投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<鼻腔内注入、副鼻腔内注入、喉頭・気管注入、中耳腔内注入、耳管内注入>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回2〜10mgを1日1〜3回鼻腔内注入、副鼻腔内注入、喉頭あるいは気管注入、中耳腔内注入又は耳管内注入する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<鼻甲介内注射、鼻茸内注射>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回2〜40mgを鼻甲介内注射又は鼻茸内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<食道注入>

トリアムシノロンアセトニドとして、通常成人1回2mgを食道注入する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版