医療用医薬品 : アイオピジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アイオピジンUD点眼液1%
有効成分アプラクロニジン塩酸塩
1mL中含量11.5mg(アプラクロニジンとして10mg)
添加剤酢酸ナトリウム水和物、等張化剤、pH調整剤2成分

3.2 製剤の性状

販売名アイオピジンUD点眼液1%
性状無色〜微黄色澄明
無菌水性点眼液
pH4.5〜6.0
浸透圧比0.90〜1.10
(0.9%塩化ナトリウム液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (アイオピジンUD点眼液1%)

販売名和名 : アイオピジンUD点眼液1%

規格単位 : 1%0.1mL1個

欧文商標名 : IOPIDINE UD Ophthalmic Solution 1%

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 21900AMX00766000

販売開始年月 : 1999年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アイオピジンUD点眼液1%
有効成分アプラクロニジン塩酸塩
1mL中含量11.5mg(アプラクロニジンとして10mg)
添加剤酢酸ナトリウム水和物、等張化剤、pH調整剤2成分

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調整剤2成分

3.2 製剤の性状

販売名アイオピジンUD点眼液1%
性状無色〜微黄色澄明
無菌水性点眼液
pH4.5〜6.0
浸透圧比0.90〜1.10
(0.9%塩化ナトリウム液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルゴンレーザー線維柱帯形成術、アルゴンレーザー虹彩切開術、及びNd-ヤグレーザー後嚢切開術後に生じる眼圧上昇の防止

6.用法及び用量

通常、レーザー照射1時間前、及び照射直後に術眼に1滴ずつ点眼する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤はレーザー手術後における眼圧上昇の予防を目的とする薬剤であるため、本剤の使用にあたっては、以下を参考に対象となる患者の選択を行うこと。

5.1.1 アルゴンレーザー線維柱帯形成術、アルゴンレーザー虹彩切開術

・術前に観察された視神経障害が、術後の眼圧上昇により悪化することが予想される患者

5.1.2 Nd-ヤグレーザー後嚢切開術

・後発白内障の程度により、照射レーザーのスポット数、出力が通常よりも増し、術後の眼圧上昇が強く現れることが予想される患者

・合併症もしくは既往歴として、緑内障、高眼圧症、網膜疾患、硝子体疾患又はぶどう膜炎を有し、術後の眼圧上昇により重大なリスクをもたらすことが予想される患者


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版