医療用医薬品 : シベンゾリンコハク酸塩 |
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| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局シベンゾリンコハク酸塩 |
| 50mg | |
| 添加剤 | アルファー化デンプン、カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局シベンゾリンコハク酸塩 |
| 100mg | |
| 添加剤 | アルファー化デンプン、カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約93 |
| 識別コード | SW CZ 50 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約144 |
| 識別コード | SW CZ 100 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : CIBENZOLINE SUCCINATE Tablets[SAWAI]
基準名 : シベンゾリンコハク酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 21900AMX00545000
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局シベンゾリンコハク酸塩 |
| 50mg | |
| 添加剤 | アルファー化デンプン、カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約93 |
| 識別コード | SW CZ 50 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SWCZ50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはシベンゾリンコハク酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤は下記のとおり腎機能障害患者では血中濃度が持続するので、血清クレアチニン値（Scr）を指標とした障害の程度に応じ投与量を減じるなど用法・用量の調整をすること。［9.2.2、9.8、16.6.1参照］
・軽度〜中等度障害例（Scr：1.3〜2.9mg/dL）
消失半減期が腎機能正常例に比し約1.5倍に延長する。
・高度障害例（Scr：3.0mg/dL以上）
消失半減期が腎機能正常例に比し約3倍に延長する。
販売名和名 : シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : CIBENZOLINE SUCCINATE Tablets[SAWAI]
基準名 : シベンゾリンコハク酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 21900AMX00544000
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局シベンゾリンコハク酸塩 |
| 100mg | |
| 添加剤 | アルファー化デンプン、カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」
| 品名 | シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約144 |
| 識別コード | SW CZ 100 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SWCZ100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはシベンゾリンコハク酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤は下記のとおり腎機能障害患者では血中濃度が持続するので、血清クレアチニン値（Scr）を指標とした障害の程度に応じ投与量を減じるなど用法・用量の調整をすること。［9.2.2、9.8、16.6.1参照］
・軽度〜中等度障害例（Scr：1.3〜2.9mg/dL）
消失半減期が腎機能正常例に比し約1.5倍に延長する。
・高度障害例（Scr：3.0mg/dL以上）
消失半減期が腎機能正常例に比し約3倍に延長する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |