医療用医薬品 : アプレゾリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アプレゾリン注射用20mg
有効成分1管中ヒドララジン塩酸塩(日局)20mg
添加剤pH調整剤(塩酸) 適量

3.2 製剤の性状

販売名アプレゾリン注射用20mg
性状白色〜微黄色の粉末又は塊で、においはなく、味は苦い。(凍結乾燥品、用時溶解して用いる注射用製剤)

溶解後のpH及び浸透圧比は以下のとおりである。

 pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
20mg/1mL生理食塩液3.5〜5.0約1
20mg/1mL注射用水3.5〜5.0約0.6

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アプレゾリン注射用20mg)

販売名和名 : アプレゾリン注射用20mg

規格単位 : 20mg1管

欧文商標名 : Apresoline for injection 20mg

基準名 : 注射用ヒドララジン塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872142

承認番号 : 21900AMX00705000

販売開始年月 : 1969年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アプレゾリン注射用20mg
有効成分1管中ヒドララジン塩酸塩(日局)20mg
添加剤pH調整剤(塩酸) 適量

添加剤 : pH調整剤(塩酸)

3.2 製剤の性状

販売名アプレゾリン注射用20mg
性状白色〜微黄色の粉末又は塊で、においはなく、味は苦い。(凍結乾燥品、用時溶解して用いる注射用製剤)

溶解後のpH及び浸透圧比は以下のとおりである。

 pH浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
20mg/1mL生理食塩液3.5〜5.0約1
20mg/1mL注射用水3.5〜5.0約0.6

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧性緊急症(子癇、高血圧性脳症等)

6.用法及び用量

ヒドララジン塩酸塩として、通常成人1回20mgを筋肉内又は徐々に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版